Dexametasona Krka 40 mg Comprimido

국가: 포르투갈

언어: 포르투갈어

출처: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
25-04-2022
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
25-04-2022

유효 성분:

Dexametasona

제공처:

KRKA d.d., Novo mesto

ATC 코드:

H02AB02

INN (International Name):

Dexamethasone

복용량:

40 mg

약제 형태:

Comprimido

구성:

Dexametasona 40 mg

관리 경로:

Via oral

패키지 단위:

Blister 10 unidade(s)

수업:

8.2.2 - Glucocorticóides

처방전 유형:

MSRM restrita - Alínea a)

치료 그룹:

N/A

치료 영역:

dexamethasone

치료 징후:

Duração do Tratamento: Longa Duração

제품 요약:

Número de Registo: 5691738 CNPEM: N/A CHNM: 10122472 Não Comercializado

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

2016-10-12

환자 정보 전단

                                Folheto informativo: Informação para o utilizador
Dexametasona Krka 20 mg comprimidos
Dexametasona Krka 40 mg comprimidos
dexametasona
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis
não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Dexametasona Krka e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Dexametasona Krka
3.
Como tomar Dexametasona Krka
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Dexametasona Krka
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Dexametasona Krka e para que é utilizado
Dexametasona Krka é um glucocorticoide sintético. Os
glucocorticoides são hormonas
produzidas pelo córtex das glândulas suprarrenais. O medicamento tem
efeito anti-
inflamatório, analgésico, antialérgico e supressor do sistema
imunológico.
Dexametasona Krka é recomendada para o tratamento de doenças
reumáticas
e
autoimunes (por exemplo miosite), doenças do trato respiratório (por
exemplo asma
brônquica, crupe), pele (por exemplo pênfigo vulgar), doenças do
sangue (por exemplo,
púrpura
idiopática
trombocitopénica
em
adultos),
tratamento
de mieloma
múltiplo
sintomático, leucemia linfocítica aguda, leucemia linfoblástica
aguda, doença de Hodgkin
e linfoma não-Hodgkin em combinação com outros medicamentos,
compressão da
medula espinal causada por metástases (pressão nos nervos da medula
espinal causada
por tumor), profilaxia e tratamento de náuseas e vómitos causados
pela quimioterapia,
no tratamento antiemético.
2.
O que
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

제품 특성 요약

                                RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Dexametasona Krka 20 mg comprimidos
Dexametasona Krka 40 mg comprimidos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Dexametasona Krka 20 mg comprimidos
Cada comprimido contém 20 mg de dexametasona.
Dexametasona Krka 40 mg comprimidos
Cada comprimido contém 40 mg de dexametasona.
Excipiente com efeito conhecido:
Dexametasona Krka 20 mg comprimidos
Cada comprimido contém 389,5 mg de lactose (sob a forma de lactose
mono-hidratada).
Dexametasona Krka 40 mg comprimidos
Cada comprimido contém 779 mg de lactose (sob a forma de lactose
mono-hidratada).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
Dexametasona Krka 20 mg comprimidos
Comprimidos brancos ou quase brancos, redondos com arestas biseladas,
com ranhura e
a gravação “20” numa das faces. (Espessura. 4,0-6,0 mm;
Diâmetro: 10,7-11,3 mm). O
comprimido pode ser dividido em doses iguais.
Dexametasona Krka 40 mg comprimidos
Comprimidos brancos ou quase brancos, ovais, com ranhura em ambas as
faces.
(Espessura. 6,0-8,0 mm; Comprimento: 18,7-19,3 mm). O comprimido pode
ser dividido
em doses iguais.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Dermatologia
Pênfigo vulgar.
Doenças autoimunes/ reumatologia
Miosite.
Doenças hematológicas
Púrpura trombocitopénica idiopática em adultos.
Oncologia
Compressão da espinal medula metastática.
Profilaxia e tratamento de vómitos induzidos por citostáticos,
quimioterapia emetogénica
no tratamento antiemético.
APROVADO EM
25-04-2022
INFARMED
Tratamento
do
mieloma
múltiplo
sintomático, leucemia linfocítica
aguda,
leucemia
linfoblástica aguda, doença de Hodgkin e linfoma não-Hodgkin em
combinação com
outros medicamentos.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Deverá ter-se em consideração que este é um medicamento de dosagem
elevada.
Dexametasona Krka é recomendada para ser utilizado na menor dose
eficaz.
A dexametasona é habitualmente administrada em doses de 0,5 a 10 mg
por
                                
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