DEXACORTONE 2,0 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS Y GATOS COMPRIMIDO MASTICABLE

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

DEXAMETASONA

제공처:

LE VET. BEHEER B.V.

ATC 코드:

QH02AB02

INN (국제 이름):

DEXAMETHASONE

약제 형태:

COMPRIMIDO MASTICABLE

구성:

DEXAMETASONA 2

관리 경로:

VÍA ORAL

패키지 단위:

Caja de cartón con 10 comprimidos (1 blister), Caja de cartón con 20 comprimidos (2blister), Caja de cartón con 30 comprimidos (, Caja de cartón con 30 comprimidos (3 blister), Caja de cartón con 40 comprimidos (4 blister), Caja de cartón con 50 comprimidos (5 blister), Caja de cartón con 60 comprimidos (6 blister), Caja de cartón con 70 comprimidos (7 blister), Caja de cartón con 80 comprimidos (8 blister), Caja de cartón con 90 comprimidos (9 blister), Caja de cartón con 100 comprimidos (10 blister)

처방전 유형:

con receta

치료 그룹:

Perros; Gatos

치료 영역:

Dexametasona

제품 요약:

Caducidad formato: 2 Años; Caducidad tras primera apertura: Comprimidos fraccionados: 6 días; Caducidad tras reconstitucion: ; Indicaciones especie Todas: Inflamación; Indicaciones especie Todas: Reacciones alérgicas; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera gástrica; Contraindicaciones especie Todas: Diabetes; Contraindicaciones especie Todas: Diabetes mellitus; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera corneal; Contraindicaciones especie Todas: Glaucoma; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: QUEMADURAS; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera duodenal; Contraindicaciones especie Todas: Vacunas; Contraindicaciones especie Todas: Osteoporosis; Contraindicaciones especie Todas: Virosis; Contraindicaciones especie Todas: Micosis sistémicas; Contraindicaciones especie Todas: Animales gestantes; Interacciones especie Todas: FENITOINA; Interacciones especie Todas: EFEDRINA; Interacciones especie Todas: RIFAMPICINA; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie Todas: Barbitúricos; Interacciones especie Todas: Diuréticos; Interacciones especie Todas: Vacunas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Pancreatitis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Úlcera gástrica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diabetes mellitus; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipotiroidismo; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hepatomegalia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Degeneración muscular; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Atrofia muscular; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Poliuria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Insuficiencia renal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Retraso en la cicatrización; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Polifagia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Debilidad general; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Polidipsia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Aumento de peso; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Estrés; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperparatiroidismo; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inhibición del crecimiento de los huesos largos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Osteoporosis

승인 상태:

Autorizado, 586856 Suspenso, 586857 Suspenso, 586858 Suspenso, 586859 Suspenso, 586860 Suspenso, 586861 Suspenso, 586862 Suspens, 586856 Autorizado, 586857 Autorizado, 586858 Autorizado, 586859 Autorizado, 586860 Autorizado, 586861 Autorizado, 586862 Autorizado, 586863 Autorizado, 586864 Autorizado, 586865 Autorizado

승인 날짜:

2018-02-07

환자 정보 전단

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
DEXACORTONE 2,0 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS Y GATOS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Países Bajos
Fabricante responsable de la liberación del lote:
LelyPharma B.V.
Zuiveringsweg 42
8243 PZ Lelystad
Países Bajos
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Dexacortone 2,0 mg comprimidos masticables para perros y gatos
dexametasona
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
1 comprimido contiene
SUSTANCIA ACTIVA:
Dexametasona 2,0 mg
Comprimido de 13 mm con sabor, de color marrón claro con puntos
marrones, redondo y
convexo, con ranura en forma de cruz para fraccionarlo por una cara.
Los comprimidos se pueden dividir en 2 o 4 partes iguales.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Para el tratamiento sintomático o como tratamiento complementario de
patologías inflamatorias
y alérgicas en perros y gatos.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con infecciones víricas o micóticas.
No usar en animales con diabetes mellitus o hipercortisolismo.
No usar en animales con osteoporosis.
No usar en animales con disfunción cardíaca o renal.
No usar en animales con úlceras corneales.
_ _
Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en animales con úlcera gastroduodenal.
No usar en animales con quemaduras.
No usar simultáneamente con vacunas atenuadas.
No usar en caso de glaucoma.
No
usar
durante
la
gestación
(véase
la
sección:
Advertencias
especiales;
Embarazo
y
lactancia).
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa, a los
co

제품 특성 요약

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Dexacortone 2,0 mg comprimidos masticables para perros y gatos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 comprimido contiene
SUSTANCIA ACTIVA:
Dexametasona 2,0 mg
EXCIPIENTE(S):
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido masticable.
Comprimido de 13 mm con sabor, de color marrón claro con puntos
marrones, redondo y
convexo, con ranura en forma de cruz para fraccionarlo por una cara.
Los comprimidos se pueden dividir en 2 o 4 partes iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros y gatos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para el tratamiento sintomático o como tratamiento complementario de
patologías inflamatorias
y alérgicas en perros y gatos.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con infecciones víricas o micóticas.
No usar en animales con diabetes mellitus o hipercortisolismo.
No usar en animales con osteoporosis.
No usar en animales con disfunción cardíaca o renal.
No usar en animales con úlceras corneales.
No usar en animales con úlcera gastroduodenal.
No usar en animales con quemaduras.
No usar simultáneamente con vacunas atenuadas.
No usar en caso de glaucoma._ _
No usar durante la gestación (véase la sección 4.7).
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa, a los
corticoesteroides o a algún
excipiente.
Véase también la sección 4.8.
_ _
Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
La administración de corticoides pretende inducir una mejora en los
signos clínicos más que
curarlos. El tratamiento debe combinarse con el tratamiento de la
enfermedad preexistente y/o
el con