DETRUSITOL 1 mg filmtabletta

국가: 헝가리

언어: 헝가리어

출처: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

유효 성분:

tolterodin

제공처:

Pfizer Kft.

ATC 코드:

G04BD07

INN (International Name):

tolterodine

패키지 단위:

3x 6x 1x

수업:

TT

처방전 유형:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

제품 요약:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-06920 / 01 - V - TT - igen; 56 X - - - - OGYI-T-06920 / 02 - V - TT - igen

승인 상태:

Önálló teljes

승인 날짜:

1999-06-03

환자 정보 전단

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
DETRUSITOL 1 MG FILMTABLETTA
DETRUSITOL 2 MG FILMTABLETTA
tolterodin
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Detrusitol és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Detrusitol szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Detrusitolt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Detrusitolt tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DETRUSITOL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Detrusitol hatóanyaga a tolterodin. A tolterodin az
antimuszkarinoknak nevezett gyógyszerek
csoportjába tartozik.
A Detrusitolt a hiperaktív hólyag szindróma tüneteinek
kezelésére alkalmazzák.
Ha Ön hiperaktív hólyag szindrómában szenved, tapasztalhatja,
hogy

vizeletét nem tudja visszatartani,

minden előjel nélkül sürgősen és/vagy gyakran kell kimennie a
mellékhelyiségbe.
2.
TUDNIVALÓK A DETRUSITOL SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A DETRUSITOLT

ha allergiás (túlérzékeny) a tolterodinra vagy a Detrusitol egyéb
összetevőjére

ha képtelen vizeletet üríteni a húgyhólyagból (vizeletretenció)

ha kezeletlen szűkzugú zöldhályogja van (magas szemnyomás, mely
nem megfelelő
kezelés esetén látásvesztést okozhat)

ha miaszténia gráviszban szenved (az izmok rendkívüli gyengesége)

ha súl

제품 특성 요약

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
DETRUSITOL 1 MG FILMTABLETTA
DETRUSITOL 2 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Detrusitol 1 mg filmtabletta:_
1 mg tolterodin-L-tartarát (0,68 mg tolterodin bázis)
filmtablettánként.
_Detrusitol 2 mg filmtabletta:_
2 mg tolterodin -L-tartarát (1,37 mg tolterodin bázis)
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
_Detrusitol 1 mg filmtabletta:_
Fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű, filmbevonatú
tabletta, egyik oldalán mélynyomású
„TO” felirat, mely alatt és fölött is mélynyomású ív
található.
_Detrusitol 2 mg filmtabletta: _
Fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű, filmbevonatú
tabletta, egyik oldalán mélynyomású
„DT” felirat, mely alatt és fölött is mélynyomású ív
található.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Hiperaktív hólyag szindrómában szenvedő betegeknél jelentkező
sürgősségi inkontinencia és/vagy
megnövekedett vizelési gyakoriság és sürgető vizelési inger
tüneti kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Felnőttek (beleértve az időseket is):_
Ajánlott adagja: 2 mg naponta kétszer, de károsodott
májfunkciójú vagy súlyosan károsodott
vesefunkciójú (GFR≤ 30 ml/perc) betegek esetében a javasolt adag
1 mg naponta kétszer (lásd 4.4
pont). Problémát jelentő mellékhatások jelentkezése esetén az
adag napi 2x2 mg-ról, 2x1 mg-ra
csökkenthető.
A kezelés hatását 2-3 hónap elteltével újra kell értékelni
(lásd 5.1 pont).
_Gyermekgyógyászati betegek:_
A Detrusitol hatásosságát gyermekeknél nem bizonyították (lásd
5.1 pont). Ezért a Detrusitol
gyermekek részére nem ajánlott.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A tolterodin ellenjavallt az alábbi állapotokban szenvedő
betegeknél:

a készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával
szembeni túlérzékenység

vizeletretenció

kezeletlen szűkzugú glaukóma

myasthenia gravis

súlyos coliti