국가: 아이슬란드
언어: 아이슬란드어
출처: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Detomidinum hýdróklóríð
Le Vet B.V.*
QN05CM90
Detomidinum
Stungulyf, lausn
(R) Lyfseðilsskylt
162778 Hettuglas
Markaðsleyfi útgefið
2011-03-17
1 FYLGISEÐILL FYRIR: Detonervin vet. 10 mg/ml stungulyf, lausn fyrir hesta og nautgripi 1. HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR Markaðsleyfishafi Le Vet B.V., Wilgenweg 7, 3421 TV Oudewater, Holland Framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt: Produlab Pharma B.V., Forellenweg 16, 4941 SJ Raamsdonksveer, Holland 2. HEITI DÝRALYFS Detonervin vet. 10 mg/ml stungulyf, lausn fyrir hesta og nautgripi. Detomidinhýdróklóríð 3. VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Detonervin vet. er tær og litlaus lausn til innstungu sem inniheldur: VIRKT INNIHALDSEFNI: Detomidinhýdróklóríð 10,0 mg (jafngildir 8,36 mg af detomidini). HJÁLPAREFNI: Metýlparahýdroxýbenzóat (E218): 1,0 mg 4. ÁBENDING(AR) Til að róa og til vægrar deyfingar hrossa og nautgripa til að auðvelda læknisskoðun og meðhöndlun líkt og minniháttar skurðaðgerðir. Detomidin er hægt að nota fyrir: - Rannsóknir (t.d.holsjárskoðun (endoscopy), endaþarmsrannsóknir, rannsóknir á æxlunarfærum kvendýra og röntgenrannsóknir). - Minniháttar skurðaðgerðir (t.d. aðgerðir á sárum, tannlækningar, aðgerðir á sinum, fjarlæging á húðæxlum og aðgerðir á spenum). - Meðhöndlun og lyfjagjöf (t.d. ísetning magaslöngu og járningar). Sem lyfjaforgjöf áður en svæfingarlyf eru gefin sem stungulyf eða með innöndun. Sjá kafla 12 fyrir notkun. 2 5. FRÁBENDINGAR - Ekki ætlað til notkunar handa dýrum með hjartabilun eða öndunarfæra sjúkdóma. - Ekki ætlað til notkunar handa dýrum með skerta lifrar- eða nýrnastarfsemi. - Ekki ætlað til notkunar handa dýrum með almenn heilsufarsvandamál (t.d. dýr sem þjást af vökvaskorti). - Ekki ætlað til samtímis notkunar með butorphanoli handa hestum sem þjást af hrossasótt (colic). - Ekki ætlað til notkunar á síðasta þriðjungi meðgöngu. 6. AUKAVERKANIR Inndæling á detomidini getur valdið eftirfarandi aukaverkunum: - Hægslætti - Skammvinnum lág- og/eða há 전체 문서 읽기
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI DÝRALYFS Detonervin vet. 10 mg/ml stungulyf, lausn fyrir hesta og nautgripi. 2. INNIHALDSLÝSING 1 ml af lausn inniheldur: VIRKT INNIHALDSEFNI: Detomidinhýdróklóríð 10,0 mg (jafngildir 8,36 mg af detomidin). HJÁLPAREFNI: Metýlparahýdroxýbenzóat (E218): 1,0 mg Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Stungulyf, lausn. Tær og litlaus lausn. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 DÝRATEGUND(IR) Hestar og nautgripir. 4.2 ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR Til að róa og til vægrar deyfingar hrossa og nautgripa til að auðvelda læknisskoðun og meðhöndlun líkt og minniháttar skurðaðgerðir. Detomidin er hægt að nota fyrir: - Rannsóknir (t.d.holsjárskoðun (endoscopy), endaþarmsrannsóknir, rannsóknir á æxlunarfærum kvendýra og röntgenrannsóknir). - Minniháttar skurðaðgerðir (t.d. aðgerðir á sárum, tannlækningar, aðgerðir á sinum, fjarlæging á húðæxlum og aðgerðir á spenum). - Meðhöndlun og lyfjagjöf (t.d. ísetning magaslöngu og járningar). Sem lyfjaforgjöf áður en svæfingarlyf eru gefin sem stungulyf eða með innöndun. Sjá kafla 4.5 fyrir notkun. 4.3 FRÁBENDINGAR - Ekki ætlað til notkunar handa dýrum með hjartabilun eða öndunarfæra sjúkdóma. - Ekki ætlað til notkunar handa dýrum með skerta lifrar- eða nýrnastarfsemi. - Ekki ætlað til notkunar handa dýrum með almenn heilsufarsvandamál (t.d. dýr sem þjást af vökvaskorti). - Ekki ætlað til samtímis notkunar með butorphanoli í hestum sem þjást af hrossasótt (colic). - Ekki ætlað til notkunar á síðustu 3 mánuðum meðgöngu. Sjá einnig kafla 4.7 og 4.8. 2 4.4 SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ FYRIR HVERJA DÝRATEGUND Engin. 4.5 SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN HJÁ DÝRUM - Þegar róandi verkun byrjar að koma fram, er hætta á að sérstaklega hestar geti riðað til og hengt haus á meðan þeir standa. Nautgripir og sérstaklega ungir nautgripir reyna að leggjast n 전체 문서 읽기