desogestrel + etinilestradiol

국가: 브라질

언어: 포르투갈어

출처: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

유효 성분:

DESOGESTREL, ETINILESTRADIOL

제공처:

ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A

ATC 코드:

ANTICONCEPCIONAIS

INN (International Name):

DESOGESTREL, ETHINYL ESTRADIOL

치료 영역:

ANTICONCEPCIONAIS

제품 요약:

(0,15 + 0,02) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 21 - 1057307720011 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; (0,15 + 0,02) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 42 - 1057307720021 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; (0,15 + 0,02) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 63 - 1057307720038 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; (0,15 + 0,02) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 525 - 1057307720046 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido

승인 상태:

Válido

승인 날짜:

2021-08-09

환자 정보 전단

AAS
desogestrel + etinilestradiol
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Comprimidos revestidos
150 mcg + 20 mcg
desogestrel + etinilestradiol _BU03 _VP
BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DESOGESTREL + ETINILESTRADIOL
Medicamento Genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 150 mcg + 20 mcg: embalagens com 21 ou 63
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de desogestrel + etinilestradiol contém:
desogestrel
.......................................................................................................................................
150 mcg
etinilestradiol
......................................................................................................................................
20 mcg
Excipientes: amido, povidona, amarelo de quinolina, estearilfumarato
de sódio, dióxido de silício,
racealfatocoferol, lactose monoidratada, macrogol e hipromelose.
II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
RECOMENDA-SE A LEITURA CUIDADOSA DESTA BULA ANTES DE INICIAR O
TRATAMENTO COM ESTE MEDICAMENTO
•
Guarde esta bula. Você pode precisar ler as informações novamente
em outra ocasião.
•
Se você tiver alguma dúvida, peça auxílio ao seu médico ou
farmacêutico.
•
Este medicamento foi receitado para você e não deve ser fornecido a
outras pessoas, pois pode ser
prejudicial a elas, mesmo que os sintomas que elas apresentem sejam
iguais aos seus.
•
Se algum dos efeitos colaterais tornar-se grave ou se você apresentar
algum efeito colateral que não
esteja mencionado nesta bula, informe ao seu médico ou farmacêutico.
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é um anticoncepcional, ou seja, é usado para
impedir que você fique grávida. Quando
usado corretamente (sem esquecimento), a possibilidade de engravidar
é muito baixa.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento é um anticoncepcional oral combinado (pílula
combinada). Cada comprimido contém
uma

제품 특성 요약

AAS
desogestrel + etinilestradiol
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Comprimidos revestidos
150 mcg + 200 mcg
desogestrel + etinilestradiol _BU02a _VPS
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DESOGESTREL + ETINILESTRADIOL
Medicamento Genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos 150 mcg + 20 mcg: embalagens com 21 ou 63
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de desogestrel + etinilestradiol contém:
desogestrel
.........................................................................................................................................
150 mcg
etinilestradiol
......................................................................................................................................
20 mcg
Excipientes:
amido,
povidona,
amarelo
de
quinolina,
estearilfumarato
de
sódio,
dióxido
de
silício,
racealfatocoferol, lactose monoidratada, macrogol e hipromelose.
I-
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Anticoncepção.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em 1736 mulheres que receberam desogestrel + etinilestradiol por até
48 ciclos, um total de 5 casos de
gravidez ocorreu durante o tratamento¹. O índice de Pearl total foi
de 0,22, considerando uma taxa de falha
do método de 0,04 e uma taxa de falha por paciente de 0,18.
Referência bibliográfica:
1
Scientific Development Group Release Report 2727. Dieben TOM, Voerman
JWA. Evaluation of a new
oral contraceptive combination containing 0.150 mg Org 2969 plus 0.020
mg ethinyloestradiol.
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
PROPRIEDADES FARMACODINÂMICAS
Classificação ATC G03A A09.
O efeito anticonceptivo dos anticoncepcionais hormonais combinados
orais (AHCOs) é baseado na interação
de vários fatores, sendo que os mais importantes são observados
sobre a inibição da ovulação e as alterações
do muco cervical. Assim como a proteção contra a gravidez, os AHCOs
apresentam várias pro