Desloratadine Smelttablet 5 mg Rivopharm, orodispergeerbare tabletten

국가: 네덜란드

언어: 네덜란드어

출처: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

유효 성분:

DESLORATADINE 5 mg/stuk

제공처:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC 코드:

R06AX27

INN (International Name):

DESLORATADINE 5 mg/stuk

약제 형태:

Orodispergeerbare tablet

구성:

ASPARTAAM (E 951) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CITROENZUUR 1-WATER (E 330) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; MANNITOL (D-) (E 421) ; POLACRILINE KALIUM ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; TUTTI-FRUTTI SMAAKSTOF ; ZETMEEL, GEMODIFICEERD (MODIFICATIE ONBEKEND) (E 1440), ASPARTAAM (E 951) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CITROENZUUR 1-WATER (E 330) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; MANNITOL (D-) (E 421) ; POLACRILINE KALIUM ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; TUTTI-FRUTTI SMAAKSTOF ; ZETMEEL, GEMODIFICEERD (MODIFICATIE ONBEKEND), ASPARTAAM (E 951) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CITROENZUUR 1-WATER (E 330) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; MANNITOL (D-) (E 421) ; POLACRILINE KALIUM ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; TUTTI- FRUTTI SMAAKSTOF ; ZETMEEL, GEMODIFICEERD (MODIFICATIE ONBEKEND),

관리 경로:

Oraal gebruik

치료 영역:

Desloratadine

제품 요약:

Hulpstoffen: ASPARTAAM (E 951); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CITROENZUUR 1-WATER (E 330); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); IJZEROXIDE ROOD (E 172); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MALTODEXTRINE; MANNITOL (D-) (E 421); POLACRILINE KALIUM; PROPYLEENGLYCOL (E 1520); TUTTI- FRUTTI SMAAKSTOF; ZETMEEL, GEMODIFICEERD (MODIFICATIE ONBEKEND);

승인 날짜:

2012-04-18

환자 정보 전단

_ _
DESLORATADINE SMELTTABLET 5 MG RIVOPHARM
ORODISPERGEERBARE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 17 OKTOBER 2023
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 109207 PIL 1023.10v.AV
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DESLORATADINE SMELTTABLET 5 MG RIVOPHARM, ORODISPERGEERBARE TABLETTEN
desloratadine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Desloratadine Smelttablet Rivopharm en waarvoor wordt dit
middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS DESLORATADINE SMELTTABLET RIVOPHARM EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL
GEBRUIKT?
WAT IS DESLORATADINE SMELTTABLET RIVOPHARM?
Dit middel bevat de werkzame stof desloratadine. Desloratadine behoort
tot de groep geneesmiddelen
die antihistaminica worden genoemd.
HOE WERKT DESLORATADINE SMELTTABLET RIVOPHARM?
Dit middel is een geneesmiddel tegen allergie waarvan u niet slaperig
wordt. Het helpt uw allergische
reactie en de symptomen onder controle te houden.
WAARVOOR WORDT DESLORATADINE SMELTTABLET RIVOPHARM GEBRUIKT?
Dit middel verlicht de symptomen die gepaard gaan met allergische
rhinitis (ontsteking van de
neusgangen veroorzaakt door een allergie, bijvoorbeeld hooikoorts of
allergie voor huisstofmijten) bij
volwassenen en jongeren van 12 jaar en ouder. Deze symptomen zijn
niezen, loopneus of j

제품 특성 요약

_ _
DESLORATADINE SMELTTABLET 5 MG RIVOPHARM
ORODISPERGEERBARE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 17 OKTOBER 2023
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 1
rvg 109207 SPC 1023.10v.AV
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Desloratadine Smelttablet 5 mg Rivopharm, orodispergeerbare tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een orodispergeerbare tablet bevat 5 mg desloratadine.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke orodispergeerbare tablet bevat 3 mg aspartaam (E951) en minder
dan 0,015 mg glucose
(bestanddeel van maltodextrine).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Orodispergeerbare tablet
Baksteenrode, ronde, platte tabletten met afgeronde randen en met een
opdruk van ‘5’ en afmetingen
8,1 mm x 3,2 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Desloratadine Smelttablet 5 mg Rivopharm is geïndiceerd voor gebruik
bij volwassenen en
adolescenten van 12 jaar en ouder, voor de verlichting van symptomen
geassocieerd met:
-
allergische rhinitis (zie rubriek 5.1)
-
urticaria (zie rubriek 5.1)
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen en adolescenten (12 jaar en ouder) _
De aanbevolen dosering van Desloratadine Smelttablet 5 mg Rivopharm is
eenmaal per dag één
orodispergeerbare tablet in de mond nemen.
Intermitterende allergische rhinitis (symptomen zijn aanwezig
gedurende minder dan 4 dagen per week
of gedurende minder dan 4 weken) moet worden behandeld naargelang van
de ziektegeschiedenis van
de patiënt, en de behandeling kan worden stopgezet na het verdwijnen
van de symptomen en opnieuw
worden opgestart wanneer de symptomen terugkeren.
_ _
DESLORATADINE SMELTTABLET 5 MG RIVOPHARM
ORODISPERGEERBARE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 17 OKTOBER 2023
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 2
rvg 109207 SPC 1023.10v.AV
Bij persistente allergische rhinitis (symptomen zijn aanwezig
gedurende 4 dagen of meer per week en
gedurende meer dan 4 weken) kan voortgezette behandeling worden
voorg