Desloratadina Mylan 5 mg Comprimido revestido por película

국가: 포르투갈

언어: 포르투갈어

출처: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

유효 성분:

Desloratadina

제공처:

Mylan, Lda.

ATC 코드:

R06AX27

INN (International Name):

Desloratadine

복용량:

5 mg

약제 형태:

Comprimido revestido por película

구성:

Desloratadina 5 mg

관리 경로:

Via oral

패키지 단위:

Blister 60 unidade(s)

수업:

10.1.2 - Anti-histamínicos H1 não sedativos

처방전 유형:

MSRM

치료 그룹:

Genérico

치료 영역:

desloratadine

치료 징후:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

제품 요약:

Número de Registo: 5415518 CNPEM: 50030558 CHNM: 10006700 Não Comercializado

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

2011-10-14

환자 정보 전단

APROVADO EM
17-12-2021
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o doente
Desloratadina Mylan 5 mg comprimidos revestidos por película
desloratadina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Desloratadina Mylan e para que é utilizada
2. O que precisa de saber antes de tomar Desloratadina Mylan
3. Como tomar Desloratadina Mylan
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Desloratadina Mylan
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Desloratadina Mylan e para que é utilizada
O que é Desloratadina Mylan
Desloratadina Mylan contém desloratadina que é um anti-histamínico.
Como atua Desloratadina Mylan
Desloratadina Mylan é um medicamento antialérgico que não causa
sonolência.
Ajuda a controlar a sua reação alérgica e os respetivos sintomas.
Quando deve Desloratadina Mylan ser utilizada
Desloratadina Mylan alivia os sintomas associados à rinite alérgica
(inflamação das
vias nasais causada por uma alergia, por exemplo, febre dos fenos ou
alergia aos
ácaros do pó) em adultos e adolescentes com idade igual ou superior
a 12 anos.
Estes sintomas incluem espirros, corrimento ou prurido nasal,
comichão no palato e
comichão, lacrimejo ou vermelhidão dos olhos.
Desloratadina Mylan é também utilizada para aliviar os sintomas
associados à
urticária (uma alteração da pele causada por uma alergia). Estes
sintomas incluem
comichão e pápulas.
O alívio dest

제품 특성 요약

APROVADO EM
17-12-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Desloratadina Mylan 5 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 5 mg de desloratadina.
Excipiente com efeito conhecido:
Sódio (sob a forma de laurisulfato de sódio) - cada comprimido
revestido por película
contém 1,25 mg da mistura de estearato de magnésio e laurilsulfato
de sódio.
Amarelo de Sunset (E110)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos por película.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Desloratadina Mylan é indicada em adultos e adolescentes com idade
igual ou
superior a 12 anos para o alívio dos sintomas associados a:
- rinite alérgica (ver secção 5.1)
- urticária (ver secção 5.1)
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos e adolescentes (idade igual ou superior a 12 anos):
A dose recomendada é um comprimido uma vez por dia.
A rinite alérgica intermitente (presença de sintomas durante menos
de 4 dias por
semana ou durante menos de 4 semanas) deve ser controlada de acordo
com a
avaliação
dos
antecedentes
de
doença
do
doente
e
o
tratamento
pode
ser
interrompido após a resolução dos sintomas e reiniciado após o
reaparecimento dos
mesmos.
Na rinite alérgica persistente (presença de sintomas durante 4 dias
ou mais por
semana e durante mais de 4 semanas) pode ser proposto aos doentes
efetuar um
tratamento contínuo durante os períodos de exposição a alergenos.
População pediátrica
A experiência com a utilização de desloratadina, em adolescentes de
12 a 17 anos de
idade, em ensaios clínicos de eficácia é limitada (ver secções
4.8 e 5.1).
APROVADO EM
17-12-2021
INFARMED
A segurança e eficácia de Desloratadina Mylan comprimidos revestidos
por película
em crianças com idade inferior a 12 anos não foram estabelecidas.
Não existem
dados disponíveis.
Modo de administração
Via oral.
A dose pode ser tomada com ou sem a