Desetax 0,5 mg/ml Roztwór doustny

국가: 폴란드

언어: 폴란드어

출처: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

유효 성분:

Desloratadinum

제공처:

Aristo Pharma Sp. z o.o.

ATC 코드:

R06AX27

INN (국제 이름):

Desloratadinum

복용량:

0,5 mg/ml

약제 형태:

Roztwór doustny

제품 요약:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991431396

승인 상태:

2022-12-21

환자 정보 전단

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
DESETAX, 0,5 MG/ML, ROZTWÓR DOUSTNY
_Desloratadinum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Desetax i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Desetax
3.
Jak stosować lek Desetax
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Desetax
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DESETAX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Desetax, roztwór doustny zawiera desloratadynę, która jest
lekiem przeciwhistaminowym.
Desetax, roztwór doustny jest lekiem przeciwalergicznym, który nie
wywołuje senności. Ułatwia
kontrolę reakcji alergicznej oraz jej objawów.
KIEDY NALEŻY STOSOWAĆ LEK DESETAX
Lek Desetax łagodzi objawy związane z alergicznym zapaleniem błony
śluzowej nosa (zapalenie
błony śluzowej nosa spowodowane uczuleniem, na przykład katarem
siennym lub uczuleniem
na roztocza) u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 6 lat oraz
starszych.
Do objawów takiego stanu zalicza się: kichanie, swędzenie lub
wydzielinę z nosa, swędzenie
podniebienia oraz swędzenie, zaczerwienienie lub łzawienie oczu.
Lek Desetax, roztwór doustny stosowany jest również w celu
łagodzenia objawów związanych
z po

제품 특성 요약

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Desetax, 0,5 mg/ml, roztwór doustny
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml roztworu doustnego zawiera 0,5 mg desloratadyny.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
1 ml roztworu doustnego zawiera 100 mg glikolu propylenowego oraz 150
mg sorbitolu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór doustny.
Roztwór bezbarwny, przezroczysty.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Desetax jest wskazany do stosowania u dorosłych,
młodzieży w wieku od 12 lat
i dzieci w wieku od 6 lat w celu łagodzenia objawów związanych z:
−
alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (patrz punkt 5.1),
−
pokrzywką (patrz punkt 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i więcej) _
Zalecana dawka roztworu doustnego Desetax to 10 ml roztworu doustnego
(5 mg) raz na dobę.
_Dzieci i młodzież _
Dzieci w wieku od 6 do 11 lat: 5 ml roztworu doustnego (2,5 mg) raz na
dobę.
Ustalając dawkowanie, należy wziąć pod uwagę masę ciała
pacjenta.
Nie ma wystarczających danych dotyczących skuteczności
desloratadyny u dzieci w wieku od 6 do
11 lat i młodzieży w wieku od 12 do 17 lat (patrz punkty 4.8 i 5.1).
Okresowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (objawy
występują krócej niż 4 dni w tygodniu
lub krócej niż przez 4 tygodnie) należy leczyć, biorąc pod uwagę
ocenę historii choroby pacjenta.
Leczenie należy przerwać po ustąpieniu objawów i wznowić w
momencie ich ponownego
wystąpienia.
W przewlekłym alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa (objawy
występują przez 4 lub więcej dni
w tygodniu i dłużej niż 4 tygodnie) można zalecić pacjentowi
kontynuowanie leczenia w okresie
narażenia na alergen.
2
Leczenie alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa oraz pokrzywki
desloratadyną bez konsultacji
z lekarzem nie powinno trwać dłużej niż 10 dni.
Sposób podawania
Podanie doustne.
Dawkę mo�