DERMISONA

국가: 쿠바

언어: 스페인어

출처: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
03-08-2021

유효 성분:

Hidrocortisona

제공처:

Laboratorios López S.A. de C.V.

ATC 코드:

D07AA02

INN (International Name):

Hidrocortisona

복용량:

1,03 g/100 g

약제 형태:

Crema

Manufactured by:

Laboratorios López S.A. de C.V.

제품 요약:

Estuche por 1 tubo de AL con 15 g.

승인 상태:

Cancelado

승인 날짜:

2017-01-27

제품 특성 요약

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
DERMISONA
(hidrocortisona)
FORMA FARMACÉUTICA:
Crema
FORTALEZA:
_0,01 _
_ _
PRESENTACIÓN:
Estuche por un tubo de AL con 15 g.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
LABORATORIOS LÓPEZ S.A. DE C.V., SAN
SALVADOR, EL SALVADOR.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIOS LÓPEZ S.A. DE C.V., SAN
SALVADOR, EL SALVADOR.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
009-17D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
27 de enero de 2017
COMPOSICIÓN:
Cada 100 g contiene:
Hidrocortisona
* Se adiciona un 3 % de exceso.
1,03 g *
Alcohol cetílico
Alcohol estearílico
5,0 g
6,0 g
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Inflamaciones de
la piel
ocasionadas por
alergias de
cualquier
tipo
(alimentos,
ropa,
cosméticos, medicamentos, joyas, etc). Útil también en quemaduras,
picaduras de insectos,
irritaciones del pañal y otras afecciones inflamatorias de la piel.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula.
No debe aplicarse internamente en la zona anal ni en la genital. Este
preparado es
únicamente de uso externo.
No usar sobre piel infectada por virus, bacterias u hongos, heridas,
acné, pie de atleta,
úlcera de encamados ni escoceduras o irritaciones de los pañales.
No aplicar sobre ojos ni mucosas (anal, genital, bucal). Este
medicamento está destinado
únicamente a su uso sobre la piel.
PRECAUCIONES:
Debe evitarse cualquier contacto con los ojos o con zonas próximas a
los mismos, así como
las mucosas.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
La aplicación tópica en los ojos puede aumentar la presión
intraocular al reducir el flujo de
salida, sobre todo en glaucomas de ángulo abierto.
No aplicar ningún tipo de vendaje en la zona tratada, ni cubrirla
salvo prescripción médica.
En caso de irritación en la zona de aplicación, deberá suspenderse
el empleo.
Los
corticoesteroides
que
se
administran
por
vía
tópica
presentan
cierta
absorción
sistémica. Si se aplic
                                
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