DEMICOL

국가: 이탈리아

언어: 이탈리아어

출처: Ministero della Salute

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
05-10-2022
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
03-08-2017

유효 성분:

MICONAZOLO

제공처:

CEVA SALUTE ANIMALE S.p.A.

ATC 코드:

QD01AC02

INN (International Name):

miconazole

구성:

MICONAZOLO - 100 mg

패키지 단위:

FLACONE DA 100 ML

처방전 유형:

Ricetta ripetibile

치료 영역:

MICONAZOLE

제품 요약:

CANI - CANI - USO CUTANEO; GATTI - GATTI - USO CUTANEO

승인 날짜:

2002-02-13

환자 정보 전단

                                COD. 608511-N1
C. 00643/10
ITALIANO
B2B
C. 9,5
VENDITA
NERO
DEMICOL
COLORI: 1
DIS. V-18-1 - F.TO 138X180
PROSPETTO
03-11-11
Miconazolo
PER USO TOPICO
COMPOSIZIONE - 1 ml di prodotto contiene,
principio attivo: Miconazolo 100 mg.
Eccipienti q.b. a 1 ml.
DEMICOL
®
è una soluzione concentrata a base
di miconazolo, farmaco antifungino di deriva-
zione imidazolica. Il composto impedisce la
biosintesi dell’ergosterolo alterando la perme-
abilità della membrana cellulare. Il miconazo-
lo è efficace nei confronti dei miceti agenti
causali delle micosi cutanee del cane e del
gatto quali: Microsporum canis, Microsporum
gypseum e Trichophyton mentagrophytes, tali
agenti infettano il follicolo pilifero ed il pelo
provocandone la caduta, e di conseguenza
provocano le tipiche chiazze alopeciche sul
mantello.
Il miconazolo è inoltre efficace nei confronti
dei lieviti come Malassezia spp. tra gli agenti
causali di dermatiti ed otiti nel cane.
SPECIE DI DESTINAZIONE - Cane e gatto.
INDICAZIONI - Micosi cutanee sostenute da
Microsporum canis, Microsporum gypseum
e Trichophyton mentagrophytes. Dermatiti ed
otiti da Malassezia spp.
N. 608511-N1
DEMICOL
®
MODO D’IMPIEGO E POSOLOGIA - Il prodotto
deve essere diluito nel rapporto 1:50 in acqua
tiepida per tutte le indicazioni secondo il se-
guente schema:
Volume di prodotto
Totale soluzione diluita
(
DEMICOL
®
+ acqua)
1 ml
50 ml
5 ml
250 ml
10 ml
500 ml
20 ml
1 litro
40 ml
2 litri
E’ incluso un misurino graduato.
MICOSI CUTANEE: il trattamento prevede 4
applicazioni da effettuarsi ogni 4 giorni; se
necessario proseguire la terapia una volta alla
settimana fino a completa guarigione eziolo-
gica, confermata dall’esame colturale e, co-
munque, fino ad un massimo di 60 giorni di
trattamento. Il mantello e la cute del cane o
del gatto devono essere bagnati interamente
col prodotto diluito mediante spugnature da
eseguire anche contropelo; è possibile porre
gli animali in una vasca contenente la soluzio-
ne diluita. Non risciacquare.
Il trattamento ha anche attività prevent
                                
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제품 특성 요약

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
DEMICOL (miconazolo)
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA-QUANTITATIVA PER ML
_Principio attivo _
Miconazolo
mg 100
Eccipienti: vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione emulsionabile per uso topico.
4.
INFORMAZIONI DI NATURA CLINICA
4.1
SPECIE CUI È DESTINATO IL FARMACO
Cani e gatti.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE
Trattamento delle micosi cutanee sostenute da _Microsporum canis_,
_Microsporum gypseum_ e
_Trichophyton mentagrophytes_. Dermatiti ed otiti da Malassezia.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità individuale accertata verso il miconazolo.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER LE SPECIE CUI IL FARMACO È DESTINATO
Non effettuare lavaggi auricolari ad animali la cui membrana timpanica
non sia integra.
Demicol è ben tollerato. La comparsa di irritazione cutanea (lieve
eritema o desquamazione) è
un evento occasionale e transitorio e non necessita l’interruzione
del trattamento.
L’accidentale assunzione di piccole quantità di composto non è
pericolosa (leccamento del
pelo e della soluzione disciolta).
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’UTILIZZAZIONE NEGLI ANIMALI
PRECAUZIONI SPECIALI PER LA PERSONA CHE SOMMINISTRA IL PRODOTTO.
Poiché le micosi cutanee possono contagiare l’uomo si consiglia di
lavare accuratamente il
giaciglio dell’animale e di eliminare il pelo dall’ambiente.
Quando si deve manipolare
l’animale per effettuare la terapia è preferibile utilizzare guanti
di gomma per evitare il
contatto con il pelo infetto.
4.6
EFFETTI INDESIDERATI
Demicol è ben tollerato. La comparsa di irritazione cutanea (lieve
eritema o desquamazione) è
evento occasionale e transitorio e non necessita l’interruzione del
trattamento.
4.7
IMPIEGO NEL CORSO DELLA GRAVIDANZA E DELL’ALLATTAMENTO
Durante la gravidanza e l’allattamento il prodotto deve essere usato
in caso di effettiva
necessità e sotto diretto controllo del medico veterinario.
4.8
INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI 
                                
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