DELUMI

국가: 브라질

언어: 포르투갈어

출처: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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14-06-2021
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14-06-2021

유효 성분:

COLECALCIFEROL

제공처:

GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A

ATC 코드:

VITAMINA D E ANÁLOGOS

INN (국제 이름):

CHOLECALCIFEROL

치료 영역:

VITAMINA D E ANÁLOGOS

제품 요약:

3300 UI/ML SOL GOT CT FR VD AMB X 10ML - 1542302970013 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Solução Gotas; 3300 UI/ML SOL GOT CX 50 FR VD AMB X 10ML - 1542302970021 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Solução Gotas; 3300 UI/ML SOL GOT CX 60 FR VD AMB X 10ML - 1542302970031 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Solução Gotas; 3300 UI/ML SOL GOT CT FR VD AMB X 20ML - 1542302970048 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Solução Gotas; 3300 UI/ML SOL GOT CX 50 FR VD AMB X 20ML - 1542302970056 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Solução Gotas; 3300 UI/ML SOL GOT CX 60 FR VD AMB X 20ML - 1542302970064 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Solução Gotas

승인 상태:

Válido

승인 날짜:

2019-09-09

환자 정보 전단

                                V. 00 06/2021
DELUMI
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
Solução Gotas
3.300UI/mL
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V. 00 06/2021
MODELO DE BULA PARA O PACIENTE
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura
antes de utilizar o medicamento.
DELUMI
colecalciferol (Vitamina D3)
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Solução gotas de 3.300UI/mL: Embalagem contendo 1 frasco de 10mL ou
20mL.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL* da solução contém:
colecalciferol
........................................................................................................................................................
3.300UI
Excipientes: acetato de dextroalfatocoferol (Vitamina E) e
triglicérideos dos ácidos cáprico e caprílico.
*Cada mL da solução contém 25 gotas e cada gota da solução
contém 132UI de colecalciferol.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO
?
DELUMI
(colecalciferol) é um medicamento a base de vitamina D. É destinado
à prevenção e tratamento auxiliar na
desmineralização
óssea
(retirada
dos
minerais dos
ossos)
pré
e
pós-menopausa,
e
na
prevenção
de
raquitismo
(enfraquecimento dos ossos).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
DELUMI
(colecalciferol) atua regulando positivamente o processamento do
cálcio no organismo. É essencial para
promover a absorção e utilização de cálcio e fosfato e para
calcificação normal dos ossos. O início da ação da vitamina
D após a ingestão de uma dose ocorre entre 10 a 24 h.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
DELUMI
(colecalciferol) não deve ser utilizado em pacientes que apresentam
hipersensibilidade aos componentes da
fórmula.
É contraindicado também para pacientes que apresentam
hipervitaminose D (excesso de vitamina D), elevadas taxas de
cálcio ou fosfato na corrente sanguínea e também em casos de
malformação nos ossos.
ESTE MEDICAMENTO PODE SER UTILIZADO DURANTE A GRAVIDEZ DESDE QUE SOB
PRESCRIÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO-
DENTISTA.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Em caso de hipervita
                                
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제품 특성 요약

                                V. 00 06/2021
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DELUMI
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
Solução Gotas
3.300UI/mL
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V. 00 06/2021
MODELO DE BULA PARA O PROFISSIONAL DA SAÚDE
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura
antes de utilizar o medicamento.
DELUMI
colecalciferol (Vitamina D3)
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Solução gotas de 3.300UI/mL: Embalagem contendo 50 ou 60 frascos de
10mL ou 20mL.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL* da solução contém:
colecalciferol
........................................................................................................................................................
3.300UI
Excipientes: acetato de dextroalfatocoferol (Vitamina E) e
triglicerídeos dos ácidos cáprico e caprílico.
*Cada mL da solução contém 25 gotas e cada gota da solução
contém 132UI de colecalciferol.
1. INDICAÇÕES
DELUMI
(colecalciferol) é destinado à prevenção e ao tratamento auxiliar
na desmineralização óssea pré e pós-
menopausa, e na prevenção de raquitismo.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Al-Shaar, (2013) aponta em seu estudo que o desenvolvimento em
adolescentes a partir da suplementação com vitamina
D3. Os pacientes que utilizaram a referida vitamina apresentavam
insuficiência dos níveis destes componentes. Foi
comprovado que após a administração de 14.000 UI/semana,
equivalente a 2.000 UI/dia houve aumento dos níveis
séricos em ambos os grupos para acima de 30 ng/ml.
Greer et al. (1982) e Atas et al.(2013) constataram que a
administração de vitamina D3, tanto na dose de 200 UI, como
400 UI, proporcionou aumento dos níveis séricos de 25 (OH) D no
organismo para níveis normais e, dessa forma,
contribui na prevenção do raquitismo.
No estudo de Greer (1982), realizado com bebês saudáveis, pôde-se
observar que pacientes que utilizaram a vitamina D
apresentaram um aumento do nível de 25 (OH) D no organismo em
relação ao placebo. Também foi observado um
aumento no conteúdo mineral ósseo dos pacientes suplementados em

                                
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