Deltajonin paed II N

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Natriumacetat; Wasserhaltiges Natriumglycerophosphat (Ph.Eur.); Natriumchlorid; Kaliumchlorid; Calciumchlorid; Magnesiumchlorid-Hexahydrat; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.)

제공처:

Deltamedica GmbH (8129325)

INN (국제 이름):

Sodium Acetate, Water-Containing Sodium Glycerophosphate (Ph. Eur.), Sodium Chloride, Potassium Chloride, Calcium Chloride, Magnesium Chloride Hexahydrate Glucose Monohydrate (Ph. Eur.)

약제 형태:

Infusionslösung

구성:

Teil 1 - Infusionslösung; Natriumacetat (12731) 4,355 Gramm; Wasserhaltiges Natriumglycerophosphat (Ph.Eur.) (33242) 1,576 Gramm; Natriumchlorid (00211) 1,636 Gramm; Kaliumchlorid (00163) 1,342 Gramm; Calciumchlorid (13026) 0,221 Gramm; Magnesiumchlorid-Hexahydrat (01042) 0,407 Gramm; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) (00133) 55 Gramm

관리 경로:

intravenöse Anwendung

승인 상태:

erloschen

승인 날짜:

2003-10-30

환자 정보 전단

ZWISCHENLIEFERUNG
DeltaSelect
GmbH
DELTAJONIN® PÄD II N
08.07.2009
- 1 -
MODULE 1
ADMINISTRATIVE INFORMATION AND PRESCRIBING
INFORMATION – FOR THE EUROPEAN UNION
1.3
PRODUCT INFORMATION
1.3.1
Summary of Product Characteristics, Labelling and
Package Leaflet
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
DELTAJONIN® PÄD II N 
INFUSIONSLÖSUNG
ZUR ANWENDUNG FÜR KINDER ab dem 3. Lebensjahr
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
·
Heben  Sie  die  Packungsbeilage  auf.  Vielleicht  möchten  Sie  diese  später
nochmals lesen.
·
Fragen  Sie  Ihren  Apotheker,  wenn  Sie  weitere  Informationen  oder  einen  Rat
benötigen.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an
Dritte weiter.  Es kann  anderen  Menschen schaden, auch wenn diese  dieselben
Symptome haben wie Sie.
·
Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen
Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen  bemerken,  die  nicht  in  dieser  Gebrauchsinformation  angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Deltajonin päd II N und
wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Deltajonin päd II N beachten?
3. Wie ist Deltajonin päd II N anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Deltajonin päd II N aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
DeltaSelect
GmbH
DELTAJONIN® PÄD II N
8.07.2009
- 2 -
MODULE 1
ADMINISTRATIVE INFORMATION AND PRESCRIBING
INFORMATION – FOR THE EUROPEAN UNION
1.3
PRODUCT INFORMATION
1.3.1
Summary of Product Characteristics, Labelling and
Package Leaflet
1. WAS IST DE

제품 특성 요약

DeltaSelect GmbH
DELTAJONIN
®
 PÄD II N
08.07.2009
- 1 -
MODULE 1
ADMINISTRATIVE INFORMATION AND PRESCRIBING 
INFORMATION – FOR THE EUROPEAN UNION
1.3
PRODUCT INFORMATION
1.3.1
Summary of Product Characteristics, Labelling and Package Leaflet
FACHINFORMATION
DELTAJONIN
®
 PÄD II N
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
DELTAJONIN
®
 PÄD II N
INFUSIONSLÖSUNG
Zur Anwendung für Kinder ab dem 3. Lebensjahr
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1000 ml Infusionslösung enthalten:
Die Wirkstoffe sind:
Natriumacetat
4,355
g
Natriumglycerophosphat
1,576
g
Natriumchlorid
1,636
g
Kaliumchlorid
1,342
g
Calciumchlorid
0,221
g
Magnesiumchlorid-Hexahydrat
0,407
g
Glucose-Monohydrat (Ph. Eur.)
55,0
g
Elektrolytemmol/l
Na
+
70
K
+
18
Ca
++
1,5 
Mg
++
2
Cl
–
59
Acetat
–
32
Glycerophosphat
– –
5 
_________________________________________________________________________
pH
5,1 – 6,0
Theoretische Osmolarität
471
mosm/l

Titrierbare Azidität
< 8
mmol NaOH/l
DeltaSelect GmbH
DELTAJONIN
®
 PÄD II N
08.07.2009
- 2 -
MODULE 1
ADMINISTRATIVE INFORMATION AND PRESCRIBING 
INFORMATION – FOR THE EUROPEAN UNION
1.3
PRODUCT INFORMATION
1.3.1
Summary of Product Characteristics, Labelling and Package Leaflet
Energiegehalt840
kJ/l = 200 kcal/l
Die vollständige Auflistung
der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1
3. 
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
4. 
KLINISCHE ANGABEN
4.1  ANWENDUNGSGEBIETE
-
Bei Kindern ab dem 3. Lebensjahr zur Deckung des Wasser-, Elektrolyt- und partiellen 
Kohlenhydratbedarfs bei normaler Stoffwechselfunktion
-
Trägerlösung für kompatible Elektrolytkonzentrate und Medikamente
4.1 
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung entsprechend dem Flüssigkeits- und Elektrolytbedarf.
Infusionsgeschwindigkeit: 
3. - 5. Lebensjahr: ca. 3,5 - 4 ml/kg Körpergewicht und Stunde, entsprechend 0,175 - 0,2 g 
Glucose/kg Körpergewicht und Stunde
6. - 10. Lebensjahr: