Delortan 5 mg Tabletki powlekane

국가: 폴란드

언어: 폴란드어

출처: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

유효 성분:

Desloratadinum

제공처:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

ATC 코드:

R06AX27

INN (International Name):

Desloratadinum

복용량:

5 mg

약제 형태:

Tabletki powlekane

제품 요약:

Opakowania: Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990969586; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990969593; Zawartość opakowania: 15 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990969609; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990969623; Zawartość opakowania: 21 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990969630; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990969647; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990969654; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990969661; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990969678; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990969685

승인 상태:

Bezterminowe

환자 정보 전단

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
DELORTAN, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Desloratadinum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce.
PATRZ PUNKT 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Delortan i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Delortan
3.
Jak stosować lek Delortan
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Delortan
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DELORTAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST LEK DELORTAN
Delortan zawiera desloratadynę, która jest lekiem
przeciwhistaminowym.
JAK DZIAŁA
DELORTAN
Delortan jest lekiem przeciwalergicznym, który nie wywołuje
senności. Ułatwia kontrolę reakcji
alergicznej oraz jej objawów.
KIEDY NALEŻY STOSOWAĆ DELORTAN
Delortan łagodzi objawy związane z alergicznym zapaleniem błony
śluzowej nosa (zapalenie błony
śluzowej nosa spowodowane uczuleniem, na przykład katarem siennym
lub uczuleniem na roztocza)
u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszych. Do objawów
należą: kichanie, wodnista
wydzielina lub swędzenie nosa, swędzenie podniebienia oraz
swędzenie, zaczerwienienie lub
łzawienie oczu.
Delortan stosowany jest również w celu łagodzenia objawów
związanych z pokrzywką (stan skóry
wywołany uczuleniem). Do objawów tego stanu zalicza się: świąd
skóry i wysypkę.
Złagodzenie tych objaw�

제품 특성 요약

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Delortan, 5 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 5 mg desloratadyny (
_Desloratadinum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka powlekana
zawiera 31,5 mg izomaltu
(E 953).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Delortan 5 mg tabletki powlekane to niebieskie, okrągłe, obustronnie
wypukłe tabletki powlekane
o średnicy około 6,5 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Delortan jest wskazany u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i
starszych w celu łagodzenia
objawów związanych z:
-
alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (patrz punkt 5.1),
-
pokrzywką (patrz punkt 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i więcej)_
:
_ _
Zalecana dawka produktu Delortan to jedna tabletka raz na dobę.
Okresowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (objawy
występują krócej niż 4 dni w tygodniu
lub krócej niż przez 4 tygodnie) należy leczyć biorąc pod uwagę
ocenę historii choroby pacjenta.
Leczenie należy przerwać po ustąpieniu objawów i wznowić w
momencie ich ponownego
wystąpienia. W przewlekłym alergicznym zapaleniu błony śluzowej
nosa (objawy występują przez
4 lub więcej dni w tygodniu i przez dłużej niż 4 tygodnie) można
zalecić pacjentowi kontynuowanie
leczenia w okresie narażenia na alergen.
_Dzieci i młodzież _
Nie ma wystarczających danych klinicznych dotyczących skuteczności
desloratadyny u młodzieży
w wieku od 12 do 17 lat (patrz punkty 4.8 i 5.1).
Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu
leczniczego Delortan, 5 mg,
tabletki powlekane u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Sposób podawania
Podanie doustne.
2
Produkt przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną, na którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną w punk