DELİX PLUS 2,5 MG/12,5 MG TABLET, 90 ADET

국가: 터키

언어: 터키어

출처: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

유효 성분:

ramipril ve hidroklorotiyazid

제공처:

SANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ.

ATC 코드:

C09BA05

INN (International Name):

Lisinopril and hydrochlorothiazide

처방전 유형:

Normal

치료 영역:

ilaçlar ve diüretikler

승인 상태:

Pasif

승인 날짜:

2001-01-06

환자 정보 전단

1
KULLANMA TALİMATI
DELİX PLUS 2,5 MG/12,5 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDELER: _
2,5 mg
_ _
ramipril ve 12,5 mg hidroklorotiyazid
•
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Hidroksipropilmetilselüloz,
prejelatinize
mısır
nişastası,
mikrokristalize selüloz, sodyum stearil fumarat.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. DELİX PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. DELİX PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. DELİX PLUS NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
5._ DELİX PLUS’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. DELİX PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
DELİX PLUS kan basıncının düşürülmesine yardımcı olan iki
farklı etkin madde (ramipril
ve hidroklorotiyazid) içeren bir ilaçtır.
Bu
etkin
maddelerden
ramipril
Anjiyotensin
Dönüştürücü
Enzim
İnhibitörleri
(ADE
İnhibitörleri) adı verilen bir ilaç grubuna dahildir.
Şu şekilde çalışır:
•
Vücudunuzun kan basıncını yükselten madde üretimini azaltmak
•
Kan damarlarınızı gevşetmek ve genişletmek
•
Kalbinizin vücudunuza kan pompalamasını kolaylaştırmak
Diğer etkin madde olan hidroklorotiyazid ise, tiyazid sınıfından
idrar söktürücü (diüretik)
ilaçlar grubuna aittir. Böbrekler üzerine etki ederek, idrara
çıkma sıklığını arttırır ve bu yolla
kan basıncını düşürür. Her iki maddenin tansiyon düşürücü
etkileri birbirini tamamlamaktadır.
•
DELİX PLUS, 28 çentikli tablet içeren blister ambalajda kullanıma
sunulmuştur. Beyaz
veya hemen hemen beyaz renkli, oblong, her iki yüzeyi çentikli,
ikiye bölünebilen tablettir.
Piyasada DELİX 5 PLUS mg/25 mg tablet, DELİX PLUS 10 mg/12,5 mg
tablet ve DELİX
PLUS 10 mg/25 mg tablet adlı, 28 çentikli tablet içeren diğer
formları da bulunmaktadır.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave

제품 특성 요약

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DELİX
PLUS 2,5 mg/12,5 mg tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Ramipril 2,5 mg
Hidroklorotiyazid
12,5 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Çentikli tablet.
Beyaz veya hemen hemen beyaz, çentikli, oblong tabletler
Tabletler ikiye bölünebilir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
DELİX PLUS, kombinasyon tedavisinin uygun olduğu hastalarda,
esansiyel hipertansiyon
tedavisinde endikedir (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
DELİX PLUS tek başına ya da diğer antihipertansif ajanlarla
kombine olarak kullanılabilir
(bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
Doz
kişiye
göre
belirlenmelidir.
Her
bir
etkin
madde
için
doz
titre
edilmelidir.
Sabit
kombinasyon bu titrasyonla belirlenen doz ve doz alım sıklığını
temsil ediyorsa, hastaların
tedavisinde DELİX PLUS kullanımı daha uygun olabilir. İdame
tedavisi süresince doz
ayarlaması
gerekiyorsa,
ilaçların
ayrı
ayrı
kullanımı
önerilmektedir.
DELİX
PLUS
kullanırken anjiyoödem gelişimine karşı dikkatli olunmalıdır
(bkz. Bölüm 4.4.).
GENEL DOZ:
Günlük alınan 1 adet DELİX PLUS 2,5 mg/12,5 mg tablettir.
MAKSIMUM GÜNLÜK DOZ:
Günlük alınan 10 mg ramipril 25 mg hidroklorotiyazid.
UYGULAMA ŞEKLI:
DELİX PLUS oral kullanım içindir. Genellikle sabahları aynı
saatte olacak şekilde günde tek
doz alınması önerilir. DELİX PLUS yeterli miktarda sıvı ile
yemekten önce / sonra veya
yemek sırasında bütün olarak yutulmalıdır. Çiğnenmemeli veya
ezilmemelidir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Ağır böbrek yetmezliği:
DELİX PLUS tabletin ağır böbrek yetmezliği olan (1,73 m² vücut
yüzey alanı başına kreatinin
klirensi <30 mL/dak.) ve diyaliz uygulanan hastalarda kullanımı
kontrendikedir (bkz. Bölüm
4.3).
2
Orta derecede böbrek yetmezliği:
1,73 m
²
vücut