DEFERASIROX SUN

국가: 이탈리아

언어: 이탈리아어

출처: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

유효 성분:

DEFERASIROX

제공처:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V.

ATC 코드:

V03AC03

INN (International Name):

DEFERASIROX

수업:

M

치료 영역:

DEFERASIROX

제품 요약:

050861069 - ?180 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM? 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 050861071 - ?180 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM? 300 (3X100) COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 050861057 - ?90 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM? 300 (3X100) COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 050861032 - ?360 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM? 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 050861044 - ?90 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM? 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 050861018 - ?90 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM? 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 050861020 - ?180 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM? 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 050861095 - ?360 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM? 300 (3X100) COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 050861083 - ?360 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM? 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

승인 상태:

Autorizzato

환자 정보 전단

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
DEFERASIROX SUN 90 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
DEFERASIROX SUN 180 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
DEFERASIROX SUN 360 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Deferasirox
Medicinale equivalente
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-
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se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe
essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è Deferasirox SUN e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Deferasirox SUN
3.
Come prendere Deferasirox SUN
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Deferasirox SUN
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È DEFERASIROX SUN E A COSA SERVE
COS’È DEFERASIROX SUN
Deferasirox SUN contiene un principio attivo denominato deferasirox.
È un chelante del ferro cioè un
medicinale utilizzato per rimuovere l’eccesso di ferro
dall’organismo (sovraccarico di ferro). Deferasirox si
lega al ferro in eccesso e lo rimuove eliminandolo principalmente con
le feci.
A COSA SERVE DEFERASIROX SUN
In pazienti con diverse forme di anemia (per esempio talassemia,
anemia falciforme o sindromi
mielodisplastiche (MDS)) possono essere necessarie ripetute
trasfusioni di sangue. Queste possono tuttavia
causare un eccesso di ferro nell’organismo. Ciò avviene perché il
sangue contiene ferro e l’organismo non
dispone di una via naturale per rimuovere l’eccesso di ferro
introdotto con le trasfusioni di sangue. In
pazienti con sindromi talassemiche che non sono sottoposti a
trasfusione di sangue, il sovraccarico di ferr

제품 특성 요약

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Deferasirox SUN 90 mg compresse rivestite con film
Deferasirox SUN 180 mg compresse rivestite con film
Deferasirox SUN 360 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Deferasirox SUN 90 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 90 mg di Deferasirox SUN
Deferasirox SUN 180 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 180 mg di Deferasirox SUN.
Deferasirox SUN 360 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 360 mg di Deferasirox SUN.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film
Deferasirox SUN 90 mg compresse rivestite con film
Compressa ovale biconvessa di colore azzurro chiaro, rivestita con
film con bordi smussati e con la scritta 90
in rilievo su un lato e in tinta unita sull'altro. Dimensioni
approssimative della compressa 10,80 mm x 4,30
mm.
Deferasirox SUN 180 mg compresse rivestite con film
Compressa ovale biconvessa di colore blu medio rivestita con film con
bordi smussati e con la scritta 180 in
rilievo su un lato e in tinta unita sull'altro. Dimensioni
approssimative della compressa 14,10 mm x 5,60 mm.
Deferasirox SUN 360 mg compresse rivestite con film
Compressa ovale biconvessa di colore blu scuro, rivestita con film con
bordi smussati e con la scritta 180 in
rilievo su un lato e in tinta unita sull'altro. Dimensioni
approssimative della compressa 16,60m x 6,60 mm
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Deferasirox SUN è indicato per il trattamento del sovraccarico
cronico di ferro dovuto a frequenti
emotrasfusioni (≥7 ml/kg/mese di globuli rossi concentrati) in
pazienti con beta talassemia major di età pari e
superiore a 6 anni.
Deferasirox SUN è indicato anche per il trattamento del sovraccarico
cronico di ferro dovuto a
emotrasfusioni quando la terapia con deferoxamina è controindicata o
inadeguata nei seguenti g