국가: 포르투갈
언어: 포르투갈어
출처: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Deferasirox
Pharmathen, S.A.
V03AC03
Deferasirox
180 mg
Comprimido revestido por película
Deferasirox 180 mg
Via oral
Blister 90 unidade(s)
17 - Medicamentos usados no tratamento de intoxicações
MSRM restrita - Alínea c)
Genérico
deferasirox
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5830906 CNPEM: 50181408 CHNM: 10121203 Não Comercializado
Autorizado
2022-02-05
1 APROVADO EM 05-02-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Deferasirox Pharmathen 90 mg comprimidos revestidos por película Deferasirox Pharmathen 180 mg comprimidos revestidos por película Deferasirox Pharmathen 360 mg comprimidos revestidos por película Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto 1. O que é Deferasirox Pharmathen e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Deferasirox Pharmathen 3. Como tomar Deferasirox Pharmathen 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Deferasirox Pharmathen 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Deferasirox Pharmathen e para que é utilizado O que é Deferasirox Pharmathen Deferasirox Pharmathen contém uma substância ativa chamada deferasirox. É um quelante do ferro que é um medicamento usado para remover do seu corpo o excesso de ferro (também chamado sobrecarga de ferro). Agrega e remove o excesso de ferro que é depois excretado, principalmente nas fezes. Para que é utilizado Deferasirox Pharmathen As transfusões de sangue repetidas podem ser necessárias em doentes com vários tipos de anemia (por exemplo, talassemia, doença das células falciformes ou síndromes mielodisplásicas (SMD)). No entanto, as transfusões de sangue repetidas podem causar uma acumulação de excesso de ferro. Isto acontece porque o sangue contém ferro e o seu organismo não tem uma forma natural de remover o ferro em excesso 전체 문서 읽기
APROVADO EM 05-02-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO APROVADO EM 05-02-2022 INFARMED 1. NOME DO MEDICAMENTO Deferasirox Pharmathen 90 mg comprimidos revestidos por película Deferasirox Pharmathen 180 mg comprimidos revestidos por película Deferasirox Pharmathen 360 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Deferasirox Pharmathen 90 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 90 mg de deferasirox. Deferasirox Pharmathen 180 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 180 mg de deferasirox. Deferasirox Pharmathen 360 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 360 mg de deferasirox. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película Deferasirox Pharmathen 90 mg comprimidos revestidos por película Comprimido revestido por película azul claro, oval, biconvexo, com a gravação “90” numa das faces, com as seguintes dimensões: comprimento 11,0 ± 0,1 mm, largura 4,4 ± 0,1 mm e espessura 3,5 ± 0,2 mm. Deferasirox Pharmathen 180 mg comprimidos revestidos por película Comprimido revestido por película azul médio, oval, biconvexo, com a gravação “180” numa das faces, com as seguintes dimensões: comprimento 14,2 ± 0,2 mm, largura 5,6 ± 0,2 mm e espessura 4,2 ± 0,3 mm. Deferasirox Pharmathen 360 mg comprimidos revestidos por película Comprimido revestido por película azul escuro, oval, biconvexo, com a gravação “360” numa das faces, com as seguintes dimensões: comprimento 17,3 ± 0,2 mm, largura 6,9 ± 0,2 mm e espessura 5,4 ± 0,3 mm. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas APROVADO EM 05-02-2022 INFARMED Deferasirox Pharmathen é indicado para o tratamento da sobrecarga crónica de ferro devido a transfusões de sangue frequentes ( ≥ 7 ml/kg/mês de concentrado de eritrócitos) nos doentes com beta talassemia major com 6 ano 전체 문서 읽기