국가: 벨기에
언어: 프랑스어
출처: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Déférasirox 90 mg
Aurobindo SA-NV
V03AC03
Deferasirox
90 mg
Comprimé pelliculé
Déférasirox 90 mg
Voie orale
Deferasirox
CTI code: 588257-02 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 588257-03 - Taille de l'emballage: 300 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 588240-03 - Taille de l'emballage: 300 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 588240-02 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05401026002781 - Code CNK: 4430906 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 588240-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 588257-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2021-08-12
PT/H/2511/001-003/IB/004 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR DEFERASIROX AB 90 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS DEFERASIROX AB 180 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS DEFERASIROX AB 360 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS Déférasirox VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu'est-ce que Deferasirox AB 90 et dans quels cas est-il utilisé? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Deferasirox AB? 3. Comment prendre Deferasirox AB? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels? 5. Comment conserver Deferasirox AB? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE DEFERASIROX AB ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ? Deferasirox AB contient une substance active appelée déférasirox. C’est un chélateur du fer, qui est un médicament utilisé pour éliminer le fer en excès dans le corps (appelé aussi surcharge en fer). Il piège le fer et élimine l’excès de fer qui est alors principalement excrété dans les selles. DANS QUEL CAS DEFERASIROX AB EST-IL UTILISÉ Des transfusions sanguines répétées peuvent être nécessaires chez des patients souffrant de divers types d’anémies (par exemple, la thalassémie, la drépanocytose ou les syndromes myélodysplasiques (SMD)). Toutefois, des transfusions sanguines répétées peuvent provoquer un excès de fer. Cela est dû au fait que le sang contient du fer et qu 전체 문서 읽기
PT/H/2511/001-003/IB/004 _1_ RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Deferasirox AB 90 mg comprimés pelliculés Deferasirox AB 180 mg comprimés pelliculés Deferasirox AB 360 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 90 mg de déférasirox Chaque comprimé pelliculé contient 180 mg de déférasirox Chaque comprimé pelliculé contient 360 mg de déférasirox Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. DEFERASIROX AB 90 MG COMPRIMÉ PELLICULÉ Comprimé pelliculé bleu clair, ovale, biconvexe, avec des bords biseautés, de dimensions 10,6 mm x 4,3 mm, gravés « DF » sur une face et « 90 » sur l’autre. DEFERASIROX AB 180 MG COMPRIMÉ PELLICULÉ Comprimé pelliculé bleu, ovale, biconvexe, avec des bords biseautés, de dimensions 13,6 mm x 5,6 mm, gravés « DF » sur une face et « 180 » sur l’autre. DEFERASIROX AB 360 MG COMPRIMÉ PELLICULÉ Comprimé pelliculé bleu foncé, ovale, biconvexe, avec des bords biseautés, de dimensions 15,6 mm x 6,6 mm, gravés « DF » sur une face et « 360 » sur l’autre. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Deferasirox AB est indiqué dans le traitement de la surcharge en fer chronique secondaire à des transfusions sanguines fréquentes ( 7 ml/kg/mois de concentrés érythrocytaires) chez les patients de 6 ans et plus qui présentent une bétâ-thalassémie majeure. Deferasirox AB est aussi indiqué dans le traitement de la surcharge en fer chronique secondaire à des transfusions sanguines lorsque le traitement par la déféroxamine est contre-indiqué ou inadapté chez les groupes de patients suivants : - les patients pédiatriques âgés de 2 à 5 ans présentant une bétâ-thalassémie majeure avec une surcharge en fer chronique secondaire à des transfusions sanguines fréquentes (≥7 ml/kg/mois de concentrés érythrocytaires) ; PT/H/2511/001-003/IB/004 _2_ - les patients adultes et pé 전체 문서 읽기