Debridat 100 mg Tabletki powlekane

국가: 폴란드

언어: 폴란드어

출처: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

유효 성분:

Trimebutinum

제공처:

Pfizer Europe MA EEIG

ATC 코드:

A03AA05

INN (International Name):

Trimebutinum

복용량:

100 mg

약제 형태:

Tabletki powlekane

제품 요약:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990854813

승인 상태:

Bezterminowe

환자 정보 전단

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
DEBRIDAT, 100 MG, TABLETKI POWLEKANE
_(Trimebutini maleas)_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Debridat i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Debridat
3.
Jak stosować lek Debridat
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Debridat
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
_ _
_ _
1. CO TO JEST LEK DEBRIDAT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Debridat należy do klasy leków nazywanych lekami muskulotropowymi,
przeciwskurczowymi. Lek działa
przeciwskurczowo i łagodzi zaburzenia pracy jelit.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie objawowe:
-
zaburzeń motoryki i dolegliwości jelitowych związanych z
czynnościowymi zaburzeniami przewodu
pokarmowego;
-
bólu związanego z zaburzeniami czynnościowymi przewodu pokarmowego
i dróg żółciowych.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DEBRIDAT
_ _
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU DEBRIDAT
−
jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną (trimebutynę) lub
na którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania leku Debridat należy omówić to z
lekarzem lub farmaceutą.
LEK DEBRIDAT A INNE LEKI
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach
przyjmo

제품 특성 요약

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Debridat, 100 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka zawiera 100 mg trimebutyny maleinianu
_(Trimebutini maleas)_
.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Każda tabletka powlekana zawiera 69,73 mg laktozy (w postaci laktozy
jednowodnej).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie objawowe:
-
zaburzeń motoryki i dolegliwości jelitowych związanych z
czynnościowymi zaburzeniami przewodu
pokarmowego;
-
bólu związanego z zaburzeniami czynnościowymi przewodu pokarmowego
i dróg żółciowych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
PRODUKT PRZEZNACZONY DO STOSOWANIA WYŁĄCZNIE U OSÓB DOROSŁYCH.
Zazwyczaj stosuje się 1 tabletkę po 100 mg 3 razy na dobę.
W wyjątkowych przypadkach dawkę można zwiększyć do 2 tabletek po
100 mg 3 razy na dobę.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w punkcie
6.1.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych
LAKTOZA
Produkt leczniczy nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko
występującą dziedziczną
nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego
wchłaniania glukozy-galaktozy.
2
SÓD
Produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę,
to znaczy produkt uznaje się za
„wolny od sodu”.
4.5
INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI I INNE RODZAJE INTERAKCJI
Zotepina podawana równocześnie z trimebutyną może zwiększać
działanie antycholinergiczne.
4.6
WPŁYW NA PŁODNOŚĆ, CIĄŻĘ I LAKTACJĘ
Ciąża
Badania na zwierzętach nie wykazały jakiegokolwiek działania
teratogennego. Nie przeprowadzono
odpowiednich, kontrolowanych badań z zastosowaniem trimebutyny u
kobiet w ciąży. W trakcie
podawania trimebutyny ciężarnym samicom szczur