Dasatinib Teva 50 mg compr. pellic.

국가: 벨기에

언어: 프랑스어

출처: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

유효 성분:

Dasatinib Monohydraté 51,847 mg - Eq. Dasatinib 50 mg

제공처:

Teva B.V.

ATC 코드:

L01XE06

INN (국제 이름):

Dasatinib Monohydrate

복용량:

50 mg

약제 형태:

Comprimé pelliculé

구성:

Dasatinib Monohydraté 51.847 mg

관리 경로:

Voie orale

치료 영역:

Dasatinib

제품 요약:

CTI code: 539333-01 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 539324-03 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 539324-04 - Taille de l'emballage: 60 (60 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 539324-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 539324-02 - Taille de l'emballage: 56 (56 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

승인 상태:

Commercialisé: Oui

승인 날짜:

2019-02-19

환자 정보 전단

DasatinibTeva-BSF-AfslV11-R01-apr23.docx
1 / 9
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
DASATINIB TEVA 20 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
DASATINIB TEVA 50 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
DASATINIB TEVA 70 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
DASATINIB TEVA 100 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
DASATINIB
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MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
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Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Dasatinib Teva et dans quels cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Dasatinib
Teva ?
3.
Comment prendre Dasatinib Teva ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Dasatinib Teva ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations.
1.
QU’EST-CE QUE DASATINIB TEVA ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ?
Dasatinib Teva contient la substance active dasatinib. Ce traitement
est utilisé pour traiter la leucémie
myéloïde chronique (LMC), chez les patients adultes, les adolescents
et les enfants âgés d'au moins 1
an. La leucémie est un cancer touchant les globules blancs du sang.
Ces cellules permettent
habituellement à l'organisme de lutter contre les infections. Les
personnes atteintes de LMC présentent
une prolifération incontrôlée des globules blancs appelés
granulocytes. Dasatinib Teva permet de lutter
contre la prolifération de ces cellules leucémiques.
Dasatinib Teva est également utilisé pour traiter la leucémie
aiguë ly

제품 특성 요약

DasatinibTeva-SKPF-AfslV11-R01-apr23.docx
1
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Dasatinib Teva 20 mg comprimés pelliculés
Dasatinib Teva 50 mg comprimés pelliculés
Dasatinib Teva 70 mg comprimés pelliculés
Dasatinib Teva 100 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dasatinib Teva 20 mg comprimés pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient 20 mg de dasatinib (sous forme
monohydraté).
Excipients à effet notoire :
Chaque comprimé pelliculé contient 26,3 mg de lactose monohydraté
et 0,6 mg de sodium.
Dasatinib Teva 50 mg comprimés pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient 50 mg de dasatinib (sous forme
monohydraté).
Excipients à effet notoire :
Chaque comprimé pelliculé contient 65,7 mg de lactose monohydraté
et 1,5 mg de sodium.
Dasatinib Teva 70 mg comprimés pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient 70 mg de dasatinib (sous forme
monohydraté).
Excipients à effet notoire :
Chaque comprimé pelliculé contient 91,9 mg de lactose monohydraté
et 2,1 mg de sodium.
Dasatinib Teva 100 mg comprimés pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient 100 mg de dasatinib (sous forme
monohydraté).
Excipients à effet notoire :
Chaque comprimé pelliculé contient 131,3 mg de lactose monohydraté
et 3,0 mg de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé (comprimé).
Dasatinib Teva 20 mg comprimés pelliculés
Comprimé pelliculé blanc à blanc cassé, rond, à bords biseautés
et comportant la mention « 20 »
gravée sur une face du comprimé. Diamètre : environ 5,6 mm.
Dasatinib Teva 50 mg comprimés pelliculés
Comprimé pelliculé blanc à blanc cassé, ovale, à bords biseautés
et comportant la mention « 50 »
gravée sur une face du comprimé. Dimensions : environ 10,8 mm × 5,8
mm.
DasatinibTeva-SKPF-AfslV11-R01-apr23.docx
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Dasatinib Teva 70 mg comprimés pelliculés
Comprimé pelliculé blanc à blanc cassé, rond, à bords biseautés
et compor