Darunavir Hormosan 600 mg Filmtabletten

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Darunavir-Propylenglycol (1:1)

제공처:

Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung - Geschäftsanschrift - (3068808)

INN (International Name):

Darunavir-Propylene Glycol (1:1)

약제 형태:

Filmtablette

구성:

Teil 1 - Filmtablette; Darunavir-Propylenglycol (1:1) (43517) 683,33 Milligramm

관리 경로:

zum Einnehmen

승인 상태:

verlängert

승인 날짜:

2018-06-26

환자 정보 전단

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DARUNAVIR HORMOSAN 600 MG FILMTABLETTEN
Darunavir
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Darunavir Hormosan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Darunavir Hormosan beachten?
3.
Wie ist Darunavir Hormosan einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Darunavir Hormosan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DARUNAVIR HORMOSAN
UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Darunavir Hormosan enthält den Wirkstoff Darunavir. Darunavir
Hormosan ist ein antiretrovirales
Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen mit dem menschlichen
Immunschwächevirus (HIV). Es
gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten Proteasehemmer. Die
Wirkung von Darunavir Hormosan
beruht auf einer Verringerung der Anzahl der HI-Viren in Ihrem
Körper. Dies stärkt Ihr Immunsystem und
vermindert das Risiko von Erkrankungen, die mit einer HIV-Infektion
zusammenhängen.
WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Darunavir Hormosan
wird zur Behandlung von Erwachsenen und Kindern ab 3 Jahre mit einem
Körpergewicht von mindestens 15 kg angewendet, die mit HIV infiziert
sind und die bereits andere
antiretrovirale Arzneimittel angewendet haben.
Darunavir Hormosan
muss in Kombin

제품 특성 요약

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Darunavir Hormosan 75 mg Filmtabletten
Darunavir Hormosan 150 mg Filmtabletten
Darunavir Hormosan 300 mg Filmtabletten
Darunavir Hormosan 600 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Darunavir Hormosan 75 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 75 mg Darunavir (als Propylenglycol).
_ _
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 14,24 mg Lactose-Monohydrat.
Jede Filmtablette enthält 10,42 mg Propylenglycol (E1520).
Darunavir Hormosan 150 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 150 mg Darunavir (als Propylenglycol).
_ _
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 28,47 mg Lactose-Monohydrat.
Jede Filmtablette enthält 20,84 mg Propylenglycol (E1520).
Darunavir Hormosan 300 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 300 mg Darunavir (als Propylenglycol).
_ _
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 1,44 mg Gelborange-S-Aluminiumsalz (E 110).
Jede Filmtablette enthält 56,96 mg Lactose-Monohydrat.
Jede Filmtablette enthält 41,66 mg Propylenglycol (E1520).
Darunavir Hormosan 600 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 600 mg Darunavir (als Propylenglycol).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 2,88 mg Gelborange-S-Aluminiumsalz (E 110).
Jede Filmtablette enthält 113,90 mg Lactose-Monohydrat.
Jede Filmtablette enthält 83,33 mg Propylenglycol (E1520).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Darunavir Hormosan 75 mg Filmtabletten
Weiße, kapselförmige Filmtablette mit Prägung „75“ auf der
einen Seite und den Abmessungen: Länge:
9,4 ± 0,2 mm, Breite: 4,5 ± 0,2 mm und Dicke: 3,4 ± 0,3 mm.
2
Darunavir Hormosan 150 mg Filmtabletten
Weiße, ovale Filmtablette mit Prägung „150“ auf der einen Seite
und den Abmessungen: Länge: 13,8 ±
0,2 mm, Breite: 7,0 ± 0,2 mm und Dicke: 3,6 ± 0,3 mm.
Darunavir Hormosan 300 mg Filmtabletten
Orange, ovale