Daonil 5 mg tablete

국가: 슬로베니아

언어: 슬로베니아어

출처: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

유효 성분:

glibenklamid

제공처:

sanofi-aventis d.o.o.

ATC 코드:

A10BB01

INN (International Name):

glibenklamid

약제 형태:

tableta

구성:

glibenklamid 5 mg / 1 tableta

관리 경로:

Peroralna uporaba

패키지 단위:

30 tableta

처방전 유형:

Rp

치료 그룹:

glibenklamid

제품 요약:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (2 x 15 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

승인 상태:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

승인 날짜:

2016-11-24

환자 정보 전단

JAZMP-T/020-29. 12. 2021
NAVODILO ZA UPORABO
DAONIL 5 MG TABLETE
glibenklamid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
−
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
−
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
−
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
−
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Daonil in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Daonil
3.
Kako jemati zdravilo Daonil
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Daonil
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO DAONIL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
_Način delovanja_
Zdravilo Daonil vsebuje glibenklamid, peroralni antidiabetik iz
skupine sulfonilsečnin, ki znižuje
krvni sladkor predvsem tako, da zveča odzivnost celic beta v
trebušni slinavki za krvni sladkor in
spodbuja izločanje insulina. Zveča odzivnost tkiv za insulin in
zavira nastajanje glukoze v jetrih.
Glibenklamid se dobro absorbira iz prebavil. Največjo koncentracijo v
krvi doseže v 2 do 4 urah po
zaužitju. Izloča se večinoma skozi ledvice, deloma pa z žolčem v
obliki presnovkov, ki lahko
pripomorejo k učinku zmanjšanega krvnega sladkorja glibenklamida.
_Terapevtske indikacije _
Zdravilo Daonil se uporablja za zdravljenje bolnikov s sladkorno
boleznijo tipa 2, kadar z dieto,
ustrezno fizično aktivnostjo in zmanjšanjem telesne mase ne uspemo
zadovoljivo zmanjšati nivoja
krvnega sladkorja.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO DAONIL
NE JEMLJITE ZDRAVILA DAONIL:
−
če ste alergični na glibenklamid ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6).
−
če ste alergični na druge sulfo

제품 특성 요약

JAZMP-T/020-29. 12. 2021
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Daonil 5 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 5 mg glibenklamida.
Tableta vsebuje 75,05 mg laktoze, kar ustreza 79,00 mg laktoze
monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Bele, bipolarne, podolgovate tablete z razdelilno zarezo. Tableta se
lahko deli na enake odmerke.
Na vsaki strani razdelilne zareze je odtisnjen LDI, druga stran
tablete pa je brez oznak.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Sladkorna bolezen tipa 2, kadar ustrezne ravni glukoze v krvi ni
mogoče doseči samo z dieto, telesno
aktivnostjo in zmanjšanjem telesne mase.
Ob pojavu sekundarne odpovedi je mogoče poskusiti kombinirano
zdravljenje z insulinom. Če
endogeno izločanje insulina povsem odpove, je indicirana monoterapija
z insulinom.
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
ODMERJANJE (ENKRATNI IN DNEVNI ODMERKI)
Stabilizacijo diabetičnega bolnika na zdravilu Daonil sme opraviti
samo zdravnik. Bolnik zdravljenja
ne sme prekinjati sam in tudi ne sme spreminjati odmerka zdravila ali
svoje prehrane, ne da bi se
posvetoval z zdravnikom.
Odmerek zdravila Daonil je odvisen od izvidov preiskav presnove
(merjenja sladkorja v krvi in urinu);
izbrati je treba najmanjši odmerek, ki omogoča doseči želeno
koncentracijo sladkorja v krvi.
Med zdravljenjem je treba redno opravljati kontrolo presnove (krvni
sladkor, sladkor v urinu,
glikozilirani hemoglobin) (glejte tudi poglavje 4.4).
_Obdobje stabilizacije _
Zdravljenje je priporočljivo začeti z najmanjšim možnim odmerkom.
To še posebej velja za bolnike, ki
so zlasti nagnjeni k hipoglikemiji ali tehtajo manj kot 50 kg.
Zdravljenje je treba začeti z majhnim odmerkom, 1/2 (do 1) tableto
zdravila Daonil (kar ustreza od 2,5
do 5 mg glibenklamida) na dan. V primeru nezadostne presnovne
urejenosti je odmerek treba
postopoma povečevati v presledkih od nekaj dni do enega tedna do
terapevtskega dnevnega odmerka,
ki ne sme preseči