DAFORIN

국가: 브라질

언어: 포르투갈어

출처: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

유효 성분:

CLORIDRATO DE FLUOXETINA

제공처:

EMS SIGMA PHARMA LTDA

ATC 코드:

ANTIDEPRESSIVOS

INN (국제 이름):

HYDROCHLORIDE, FLUOXETINE

치료 영역:

ANTIDEPRESSIVOS

제품 요약:

20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20 - 1356905980034 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 - 1356905980042 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1356905980085 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 10 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1356905980093 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 20 MG/ML SOL CT FR GOT PLAS TRANSL X 20 ML  - 1356905980174 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Solução ; 10 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1356905980182 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL 1 - Cápsula dura; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10 - 1356905980190 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1356905980204 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 - 1356905980220 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

승인 상태:

Válido

승인 날짜:

2011-02-07

환자 정보 전단

DAFORIN
®
CLORIDRATO DE FLUOXETINA
EMS SIGMA PHARMA LTDA
CÁPSULA DURA
10 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DAFORIN
®
cloridrato de fluoxetina
APRESENTAÇÕES
Cápsula dura de 10 mg. Embalagem contendo 10, 20, 30 ou 60 unidades.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula dura de 10 mg contém:
cloridrato de
fluoxetina*...................................................................................................................11,20
mg
excipiente**
q.s.p............................................................................................................................1
cap dura
*equivalente a 10 mg de fluoxetina.
**celulose microcristalina, estearato de magnésio.
Componentes da cápsula dura: azul brilhante, vermelho allura 129,
dióxido de titânio e gelatina.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
DAFORIN
®
é destinado ao tratamento da depressão associada ou não com
ansiedade, bulimia nervosa
(transtorno
alimentar),
do
transtorno
obsessivo-compulsivo
(TOC)
(ansiedade
caracterizada
por
pensamentos obsessivos) e do transtorno disfórico pré-menstrual
(TDPM), incluindo tensão pré-menstrual
(TPM), irritabilidade e disforia (mudança repentina e passageira de
ânimo como sentimentos de tristeza,
pena, angústia).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
DAFORIN
®
contém cloridrato de fluoxetina, um inibidor seletivo da recaptação
do neurotransmissor de
serotonina (substância sedativa e calmante que participa da
comunicação das células do cérebro).
Havendo desequilíbrio na quantidade de serotonina, a depressão pode
ocorrer ou se acentuar. A fluoxetina
tem como função aumentar a serotonina do cérebro, ajudando a
controlar os sintomas da depressão,
permitindo à pessoa maior bem-estar. A fluoxetina é bem absorvida
após administração oral e atinge a
concentração máxima dentro de 6 a 8 horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
DAFORIN
®
é contraindicado para pacientes alérgicos à fluoxetina ou a
qualquer um dos componentes da
fór

제품 특성 요약

DAFORIN
®
CLORIDRATO DE FLUOXETINA
EMS SIGMA PHARMA LTDA
COMPRIMIDO REVESTIDO
20 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DAFORIN
®
cloridrato de fluoxetina
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 20 mg. Embalagem contendo 10, 20, 30 ou 60
unidades.
EXCLUSIVAMENTE PARA USO ORAL
USO ADULTO ACIMA DE 18 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 20 mg contém:
cloridrato de
fluoxetina*...................................................................................................................22,36
mg
excipiente**
q.s.p............................................................................................................................1
com rev
*equivalente a 20 mg de fluoxetina.
**celulose microcristalina, croscarmelose sódica, óleo vegetal
hidrogenado, dióxido de silício, estearato
de magnésio, etilcelulose, hipromelose, macrogol e dióxido de
titânio.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
DAFORIN
®
é indicado para o tratamento da depressão, associada ou não a
ansiedade, da bulimia
nervosa, do transtorno obsessivo-compulsivo (TOC) e do transtorno
disfórico pré-menstrual (TDPM),
incluindo tensão pré-menstrual (TPM), irritabilidade e disforia.
A eficácia de DAFORIN
®
durante o uso no longo prazo (mais de 13 semanas no tratamento do
transtorno
obsessivo-compulsivo e mais de 16 semanas no tratamento da bulimia
nervosa) não foi sistematicamente
avaliada em estudos controlados com placebo. Portanto, o médico deve
reavaliar periodicamente o uso de
DAFORIN
®
em tratamentos a longo prazo.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
DEPRESSÃO
DOSES DIÁRIAS_:_ A eficácia de cloridrato de fluoxetina para o
tratamento de pacientes com depressão (18
anos) foi comprovada em estudos clínicos placebo-controlados de 5 e 6
semanas. O cloridrato de
fluoxetina mostrou ser significantemente mais eficaz que o placebo
conforme mensurado pela Escala de
Depressão de Hamilton (HAM-D). O cloridrato de fluoxetina também foi
significantemente mais eficaz
que o placebo na sub-pontuação