D-Cure 25 000 IE harde caps.

국가: 벨기에

언어: 네덜란드어

출처: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

유효 성분:

Cholecalciferol 0,625 mg - Eq. Cholecalciferol 25000 IE

제공처:

Laboratoires S.M.B. SA-NV

ATC 코드:

A11CC05

INN (국제 이름):

Cholecalciferol

복용량:

25000 IU

약제 형태:

Capsule, hard

구성:

Cholecalciferol 0.625 mg

관리 경로:

Oraal gebruik

치료 영역:

Colecalciferol

제품 요약:

CTI-code: 535191-01 - De grootte van de verpakking: 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 535191-02 - De grootte van de verpakking: 2 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 535191-03 - De grootte van de verpakking: 3 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 535191-04 - De grootte van de verpakking: 4 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3834447 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 535191-05 - De grootte van de verpakking: 12 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3926631 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 535191-06 - De grootte van de verpakking: 48 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

승인 상태:

Gecommercialiseerd: Ja

승인 날짜:

2018-10-16

환자 정보 전단

7
BIJSLUITER
7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
D-CURE 25 000 IE HARDE CAPSULES
CHOLECALCIFEROL (VITAMINE D3)
VOOR VOLWASSENEN
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE
IN VOOR U.
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of apotheker u dat heeft
verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen ? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan ? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat ? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger ? Neem dan
contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is D-CURE en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit medicijn in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS D-CURE EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
D-CURE harde capsules is een vitamineproduct en bevat cholecalciferol
(equivalent aan vitamine D3).
D-CURE harde capsules wordt gebruikt voor de initiële behandeling van
symptomatisch vitamine D-tekort bij
volwassenen.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN ?
GEBRUIK D-CURE NIET ALS U:
-
allergisch bent voor cholecalciferol of voor één van de stoffen in
dit medicijn. Deze stoffen kunt u
vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
-
een verhoogd calciumgehalte in het bloed (hypercalciëmie) en/of de
urine (hypercalciurie) hebt.
-
een hoog vitamine D-gehalte in uw bloed hebt (hypervitaminose D).
-
nierstenen hebt of calciumafzettingen in uw nieren.
-
ernstige nierproblemen hebt.
-
pseudohypoparathyreoïdie hebt (verstoord hormoonmetabolisme van de
bijschildklier). Aangezien uw
vitamine D-behoefte met de tijd kan schommelen, bestaat het risico op
langdurig

제품 특성 요약

8
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
8
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
D-Cure 5600 IE harde capsules
D-Cure 12500 IE harde capsules
D-Cure 25000 IE harde capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
D-Cure 5600 IE:
1 capsule bevat 0,14 mg cholecalciferol (vitamine D
3,
equivalent aan 5600 IE).
D-Cure 12500 IE:
1 capsule bevat 0,3125 mg cholecalciferol (vitamine D
3,
equivalent aan 12500 IE).
D-Cure 25000 IE:
1 capsule bevat 0,625 mg cholecalciferol (vitamine D
3,
equivalent aan 25000 IE).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Transparante harde gelatine capsule die heldere, lichtgele olie bevat.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Initiële behandeling van symptomatisch vitamine D-deficiëntie bij
volwassenen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
D-Cure 5600 IE:
Aanbevolen dosis: 2-4 capsules wekelijks (11200-22400 IE), afhankelijk
van de gewenste serumspiegel
van 25-hydroxycolecalciferol (25(OH)D), de ernst van de ziekte en de
respons van de patiënt op de
behandeling.
D-Cure 12500 IE:
Aanbevolen dosis: 1-2 capsules wekelijks (12500-25000 IE), afhankelijk
van de gewenste serumspiegel
van 25-hydroxycolecalciferol (25(OH)D), de ernst van de ziekte en de
respons van de patiënt op de
behandeling.
D-Cure 25000 IE:
Aanbevolen dosis: 1 capsule wekelijks.
Na de eerste maand kunnen lagere dosissen worden overwogen,
afhankelijk van de gewenste
serumspiegel van 25-hydroxycolecalciferol (25(OH)D), de ernst van de
ziekte en de respons van de
patiënt op de behandeling. Als alternatief kunnen de nationale
doseringsaanbevelingen voor de
behandeling van vitamine D-deficiëntie worden gevolgd.
Speciale populaties
_Pediatrische patiënten:_
D-Cure harde capsules is niet aanbevolen voor kinderen en adolescenten
onder de 18 jaar.
_Patiënten met nierinsufficiëntie:_
8
D-Cure harde capsules dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij
patiënten met milde tot matige
nierinsufficiëntie.
Het effect op het calcium- en fosfaatmetabolisme moet worden
gem