CYSTORELINE

국가: 이탈리아

언어: 이탈리아어

출처: Ministero della Salute

유효 성분:

GONADORELINA DIACETATO TETRAIDRATO

제공처:

CEVA SALUTE ANIMALE S.p.A.

ATC 코드:

QH01CA01

INN (국제 이름):

GONADORELINE TETRAIDRATE DIACETATE

구성:

GONADORELINA DIACETATO TETRAIDRATO - 0.05 mg

패키지 단위:

FLACONE DA 10 ML, 10 FLACONI DA 10 ML

처방전 유형:

Ricetta non ripetibile

치료 영역:

GONADORELIN

제품 요약:

BOVINO - BOVINO - CARNE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; BOVINO - BOVINO - LATTE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; CONIGLI - CONIGLI - CARNE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE

승인 날짜:

2015-04-01

환자 정보 전단

50 mcg/ml
Soluzione iniettabile per bovini, conigli
_Gonadorelina (diacetato tetraidrato)_
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE
IN COMMERCIO E
DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL
RILASCIO DEI LOTTI
DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
CEVA SALUTE ANIMALE S.P.A., Viale Colleoni, 15, 20864 Agrate Brianza
(MB).
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
CEVA SANTÉ ANIMALE, 10 avenue de la Ballastière, 33500 Libourne,
Francia.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Cystoreline
®
50 mcg/ml Soluzione iniettabile per bovini, conigli
Gonadorelina (diacetato tetraidrato)
INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
1 ml di prodotto contiene:
_Principio attivo:_ Gonadorelina (diacetato tetraidrato) 0,05 mg, pari
a base 0,047 mg.
_Eccipienti:_ Alcol benzilico.
INDICAZIONI
Bovina: Induzione e sincronizzazione dell’estro e dell’ovulazione
in combinazione con la
prostaglandina F
2a
(PGF
2a
) od analogo con o senza progesterone come parte dei protocolli di
inseminazione artificiale a tempo fisso (FTAI).
Trattamento delle cisti follicolari.
Trattamento dell’ovulazione ritardata (_repeat breeding_). Una
bovina
o manza _repeat breeder_ è generalmente definita come un animale che
è stato inseminato almeno 2 o 3 volte senza ingravidarsi, pur avendo
regolari cicli estrali (ogni 18 – 24 giorni), un normale
comportamento
estrale e nessuna anomalia clinica del tratto riproduttivo.
Coniglia: Induzione dell’ovulazione.
CONTROINDICAZIONI
Non usare in animali con nota ipersensibilità al principio attivo o
eccipienti.
REAZIONI AVVERSE
Nessuna nota. Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre
reazioni non menzionate in questo foglietto illustrativo, si prega di
informarne il veterinario.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovini, conigli.
POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA E MODALITÁ
DI SOMMINISTRAZIONE
Uso intramuscolare.
Bovina: Una somministrazione per via intramuscola

제품 특성 요약

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
CYSTORELINE 50 ΜG/ML soluzione iniettabile per bovini e conigli.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di prodotto contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Gonadorelina (diacetato tetraidrato)
50 μg
ECCIPIENTI:
_ _
Alcool benzilico
15 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovini, conigli.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Bovina:
Induzione e sincronizzazione dell’estro e dell’ovulazione in
combinazione con la prostaglandina F2α
(PGF2α) od analogo con o senza progesterone come parte dei protocolli
di inseminazione artificiale a
tempo fisso (FTAI).
Trattamento delle cisti follicolari.
Trattamento dell’ovulazione ritardata (_repeat breeding_). Una
bovina
o manza
_repeat breeder_ è
generalmente definita come un animale che è stato inseminato almeno 2
o 3 volte senza ingravidarsi,
pur avendo regolari cicli estrali (ogni 18 – 24 giorni), un normale
comportamento estrale e nessuna
anomalia clinica del tratto riproduttivo.
Coniglia:
Induzione dell’ovulazione.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare in animali con nota ipersensibilità al principio attivo o
eccipienti.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
La risposta delle vacche da latte ai protocolli di sincronizzazione
può essere influenzata dallo stato
fisiologico al momento del trattamento, che include l'età della
vacca, la condizione corporea e
l'intervallo dal parto.
Le risposte al trattamento non sono uniformi né tra le mandrie né
tra le vacche all'interno delle
mandrie.
Dove è incluso, nel protocollo, un periodo di trattamento con
progesterone, la percentuale di bovine
che mostrano estro entro un dato periodo, è di solito maggiore che in
bovine non trattate e la
conseguente fase luteinica ha una durata normale.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
Nessuna.
Precauzio