Cyclorin 250 mg capsule

국가: 몰도바

언어: 루마니아어

출처: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

유효 성분:

Cicloserinum

제공처:

Lupin Limited

ATC 코드:

J04AB01

INN (International Name):

Cicloserinum

복용량:

250 mg

약제 형태:

capsule

패키지 단위:

N6x10

처방전 유형:

cu prescripție

Manufactured by:

Lupin Limited, India

승인 날짜:

2014-12-09

환자 정보 전단

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 21331 din
10.12.2014
Anexa 1
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
CYCLORIN
CAPSULE
DENUMIREA COMERCIALĂ
Cyclocrin
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Cycloserinum
COMPOZIŢIA
1 capsulă conţine:
_substanţa activă: _cicloserină 250 mg;_ _
_excipienţi:_ behenat de glicerol, celuloză microcristalină,
carbonat de calciu, EGC
Blue/Yellow.
_ _
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule _ _
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Capsule gelatinoase tari, cu capacul de culoare albastră cu logo-ul
„LUPIN” şi corpul
de culoare galbenă, cu inscripţia „LUPIN”. Conţinutul capsulei
– pulbere de culoare
de la alb până la galben-deschis.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Preparate pentru tratamentul tuberculozei. Antibiotice. J04AB01.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Preparatul posedă acţiune bacteriostatică şi bactericidă în
funcţie de concentraţia
preparatului la locul de inflamaţie şi sensibilitatea
microorganismelor. Mecanismul
de acţiune constă în inhibarea sintezei peretelui celular
tulpinilor sensibile a le
bacteriilor gram-pozitive şi gram-negative,_ Mycobacterium
tuberculosis. _Cicloserina
trebuie utilizată în asociere cu alte preparate antituberculoase.
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE_
După
administrarea
internă
cicloserina
se
absoarbe
rapid
din
tractul
gastrointestinal. Concentraţia plasmatică detectabilă a
cicloserinei se realizează
timp de o oră. Se distribuie liber în ţesuturile şi lichidele
organismului. Penetrează
bariera
hematoencefalică,
în
lichidul
cefalorahidian
realizează
concentraţii
aproximativ
egale
cu
concentraţiile
plasmatice.
La
bolnavii
cu
tuberculoză
cicloserina se determină în spută, preparatului de asemenea
nimereşte în lichidul
pleural şi ascitic, bilă, lichidul amniotic şi sângele fătului,
laptele matern, ţesutul
pulmonar şi limfoid.
Se elimină prin urină, se determină în urină peste 30 min., după
administrare.
Aproximativ 66% de