CYANOKIT 2,5 g, lyophilisat pour usage parentéral (I.V.)

국가: 프랑스

언어: 프랑스어

출처: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

유효 성분:

hydroxocobalamine

제공처:

MERCK LIPHA SANTE SAS

INN (국제 이름):

hydroxocobalamin

복용량:

2,5 g

약제 형태:

lyophilisat

구성:

composition pour un lyophilisat > hydroxocobalamine : 2,5 g

관리 경로:

intraveineuse

패키지 단위:

2 flacon(s) en verre de 2,5 g

치료 영역:

ANTIDOTE DES INTOXICATIONS PAR LES CYANURES MINERAUX OU ORGANIQUES.

제품 요약:

341 117-5 ou 34009 341 117 5 4 - 2 flacon(s) en verre de 2,5 g - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):31/07/2010;

승인 상태:

Abrogée

승인 날짜:

1996-05-20

환자 정보 전단

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/09/2006
Dénomination du médicament
CYANOKIT 2,5 g, lyophilisat pour usage parentéral (I.V.)
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consulter un médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CYANOKIT 2,5 g, lyophilisat pour usage parentéral
(I.V.) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CYANOKIT
2,5 g, lyophilisat pour usage
parentéral (I.V.) ?
3. COMMENT UTILISER CYANOKIT 2,5 g, lyophilisat pour usage parentéral
(I.V.) ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CYANOKIT 2,5 g, lyophilisat pour usage
parentéral (I.V.) ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CYANOKIT 2,5 g, lyophilisat pour usage parentéral
(I.V.) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIDOTE DES INTOXICATIONS PAR LES CYANURES MINERAUX OU ORGANIQUES.
Indications thérapeutiques
Traitement antidotique des intoxications aiguës par:
·
l'acide cyanhydrique et ses dérivés,
·
les produits induisant la formation de cyanure,
à la suite:
·
d'exposition aux fumées d'incendie,
·
d'ingestion,
·
d'inhalation ou de projection,
·
de l'administration de nitroprussiate de sodium.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CYANOKIT
2,5 g, lyophilisat pour usage
parentéral (I.V.) ?
Liste des informations nécessaire

제품 특성 요약

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/09/2006
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CYANOKIT 2,5 g, lyophilisat pour usage parentéral (I.V.)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Hydroxocobalamine
.............................................................................................................................
2,5 g
Pour un flacon.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Lyophilisat pour usage parentéral.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement antidotique des intoxications aiguës par:
·
l'acide cyanhydrique et ses dérivés,
·
les produits induisant la formation de cyanure,
à la suite:
·
d'exposition aux fumées d'incendie,
·
d'ingestion,
·
d'inhalation ou de projection,
·
de l'administration de nitroprussiate de sodium.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
Adulte: la dose initiale est de 5 grammes d'hydroxocobalamine (soit
environ 70 mg/kg).
Cette dose peut être répétée une fois selon la gravité de l'état
clinique. La dose totale est de 10 g (soit environ 140 mg/kg).
Enfant: la dose initiale est de 70 mg/kg.
Cette dose peut être répétée une fois selon la gravité de l'état
clinique.
MODE D'ADMINISTRATION
Voie intraveineuse stricte.
La dose initiale sera administrée par perfusion intraveineuse rapide
(25 à 30 min) de la solution d'hydroxocobalamine
reconstituée et sera utilisée en urgence sur les lieux mêmes de
l'accident.
La dose supplémentaire requise selon la gravité du tableau clinique
sera perfusée par voie intraveineuse plus lente de
l'ordre de 30 minutes à 2 heures.
4.3. Contre-indications
L'hypersensibilité connue à la vitamine B
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est une contre-indication de principe qui doit être discutée en
regard du risque
vital de l'intoxication.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
L'efficacité antidotique de l'hydroxocobalamine dépend de sa
rapidité d'emploi et d'administration de la dose nécessaire à la
neutralisation des effets du cyan