Curatoderm Lotion Emulsion zur Anwendung auf der Haut

국가: 스위스

언어: 프랑스어

출처: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
01-07-2020
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
01-07-2020

유효 성분:

tacalcitolum

제공처:

Almirall AG

ATC 코드:

D05AX04

INN (International Name):

tacalcitolum

약제 형태:

Emulsion zur Anwendung auf der Haut

구성:

tacalcitolum monohydricum 4.17 µg corresp. tacalcitolum 4 µg, paraffinum perliquidum, propylenglycolum 100 mg, triglycerida media, octyldodecanolum, macrogoli 21 aether stearylicus, diisopropylis adipas, dinatrii phosphas dodecahydricus, xanthani gummi, kalii dihydrogenophosphas, dinatrii edetas, aqua purificata, E 312, phenoxyethanolum, ad emulsionem pro 1 g.

수업:

B

치료 그룹:

Synthetika

치료 영역:

Antipsoriatikum

승인 상태:

zugelassen

승인 날짜:

2002-04-10

환자 정보 전단

                                Information destinée aux patients
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Curatoderm® Lotion
Almirall AG
Qu’est-ce que Curatoderm et quand doit-il être utilisé?
Curatoderm Lotion contient comme principe actif un dérivé de la
vitamine D3 naturelle. Curatoderm est
utilisé sur prescription médicale pour le traitement externe d'une
maladie de la peau, le Psoriasis vulgaris
(psoriasis vulgaire).
Curatoderm Lotion est appliqué surtout au niveau du cuir chevelu.
Son effet curatif repose sur un ralentissement de la vitesse,
augmentée par la maladie, des divisions
cellulaires au niveau de la zone cutanée atteinte par le psoriasis;
de plus, la transformation de ces cellules
en cellules cutanées cornées est normalisée et les manifestations
inflammatoires (par exemple rougeur)
diminuent. La desquamation de la peau diminue.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Afin d'éviter la propagation du principe actif, il faut se laver les
mains soigneusement après chaque
application de Curatoderm.
Quand Curatoderm ne doit-il pas être utilisé?
Curatoderm Lotion ne doit pas être utilisé lorsque la teneur en
calcium du sang (calcémie) est élevée,
ainsi qu'en cas d'hypersensibilité connue à l'un des composants.
Du fait du manque d'expérience, Curatoderm ne doit pas être utilisé
en cas de psoriasis avec formation
de points (psoriasis en points), de psoriasis avec formation de
vésicules (psoriasis pustuleux) et
d'extension du psoriasis à la totalité du corps (psoriasis
érythrodermique) ainsi que lors de maladies
sévères du foie, des reins ou du cœur.
Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de
Curatoderm
                                
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제품 특성 요약

                                Curatoderm®
Almirall AG
Composition
Principes actifs
Tacalcitolum monohydricum.
Excipients
Pommade: vaselinum album (continet antiox.: butylhydroxytoluenum (E
321) max. 47.5 µg/g),
paraffinum liquidum, diisopropylis adipas.
Lotion: paraffinum perliquidum, propylenglycolum (E 1520) 100 mg/1 g,
triglycerida media,
octyldodecanolum, macrogoli (21) aether stearylicus, diisopropylis
adipas, phenoxyethanolum, dinatrii
phosphas dodecahydricus, xanthani gummi, kalii dihydrogenphosphas,
dinatrii edetas, dodecylis gallas,
aqua purificata.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Pommade: 4.17 µg Tacalcitolum monohydricum/1 g (corresp. à
tacalcitolum 4 µg/1 g).
Lotion (Emulsion cutanée): 4.17 µg Tacalcitolum monohydricum/1 g
(corresp. à tacalcitolum 4 µg/1 g).
Indications/Possibilités d’emploi
Curatoderm pommade et lotion sont destinés à l'utilisation cutanée
en cas de psoriasis vulgaire.
Curatoderm lotion est destinée en particulier pour le traitement du
cuir chevelu.
Posologie/Mode d’emploi
Adultes et adolescents de plus de 12 ans
Curatoderm pommade et lotion doivent être appliqués en couche mince
une fois par jour sur la zone
cutanée atteinte, de préférence avant le coucher. La durée du
traitement dépend de la sévérité de
l'atteinte.
Les doses maximales indiquées ne devraient pas être dépassées, car
à doses élevées on ne peut pas
exclure avec certitude une hypercalcémie ainsi que des effets
organiques secondaires.
La dose usuelle pour le traitement avec Curatoderm pommade est 5 g par
jour. Si nécessaire, il est
possible d'appliquer jusqu'à 10 g de pommade par jour pendant une
durée maximale de 8 semaines sur
une surface ne dépassant pas 15% de la surface corporelle totale.
Chez les patients avec un risque élevé
d'une hypercalcémie (cf. Mise en garde et précautions, Interactions)
il est nécessaire de surveiller les
taux sériques de calcium à base régulière.
Lors d'une utilisation allant jusqu'à 18 mois, la quantité à
utiliser est de 2-3.5 g de pomma
                                
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