CromoHexal 2,8 mg/dawkę donosową Aerozol do nosa, roztwór

국가: 폴란드

언어: 폴란드어

출처: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

유효 성분:

Natrii cromoglicas

제공처:

Sandoz GmbH

ATC 코드:

R01AC01

INN (International Name):

Natrii cromoglicas

복용량:

2,8 mg/dawkę donosową

약제 형태:

Aerozol do nosa, roztwór

제품 요약:

Opakowania: Zawartość opakowania: 2 poj. 15 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990346417

승인 상태:

2024-03-01

환자 정보 전단

1
DZL-ZLN.4020.2353.2020
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CROMOHEXAL, 2,8 MG/DAWKĘ DONOSOWĄ, AEROZOL DO NOSA, ROZTWÓR
_Natrii cromoglicas_
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
-
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest CromoHEXAL i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku CromoHEXAL
3.
Jak stosować CromoHEXAL
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać CromoHEXAL
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST CROMOHEXAL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Aerozol do nosa CromoHEXAL zawiera substancję czynną sodu
kromoglikan – lek o działaniu
przeciwalergicznym. Kromoglikan hamuje uwalnianie histaminy oraz
innych substancji związanych
z procesem zapalnym, pojawiających się w wyniku kontaktu z
alergenem.
Wskazaniem do stosowania aerozolu do nosa CromoHEXAL jest sezonowe lub
całoroczne alergiczne
zapalenie błony śluzowej nosa.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CROMOHEXAL
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CROMOHEXAL

Jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na sodu kromoglikan lub
na którykolwiek
z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI

Jeśli pacjent podejrzewa, że może być uczulony na aerozol do nosa
CromoHEXAL, musi unikać
ponownego kontaktu z tym lekiem.
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że
może być w ciąży lub gdy p

제품 특성 요약

1
DZL-ZLN.4020.2353.2020
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
CromoHEXAL, 2,8 mg/dawkę donosową, aerozol do nosa, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna dawka donosowa (0,14 ml) zawiera 2,8 mg sodu kromoglikanu (
_Natrii cromoglicas_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Jedna dawka donosowa (0,14 ml) zawiera 0,014 mg chlorku
benzalkoniowego.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Aerozol do nosa, roztwór
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Sezonowe lub całoroczne alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawka zależy od nasilenia dolegliwości i narażenia na alergeny.
Dorośli i dzieci
Zazwyczaj stosuje się jedną dawkę produktu CromoHEXAL do każdego
otworu nosowego 4 razy na
dobę.
Po osiągnięciu działania leczniczego odstępy między kolejnymi
dawkami można wydłużyć tak, aby
utrzymać zniesienie objawów.
_Sposób podawania _
1.
Zdjąć nasadkę ochronną z dozownika.
2.
Przed pierwszym użyciem nowego pojemnika należy kilkakrotnie
nacisnąć dozownik, aby
uzyskać delikatną mgiełkę aerozolu. Przy następnych podaniach lek
jest gotowy do użycia.
3.
Końcówkę dozownika należy wprowadzić do każdego otworu nosowego,
nacisnąć dozownik
jeden raz i wpuścić po jednej dawce aerozolu.
Aerozol do nosa CromoHEXAL stosuje się zapobiegawczo. Produkt
leczniczy należy stosować
regularnie.
Leczenie należy kontynuować nawet po ustąpieniu objawów, ale przez
cały okres ekspozycji na
alergen (pyłek, kurz domowy, zarodniki grzybów i alergeny
pokarmowe). Po uzyskaniu poprawy
dawkę produktu leczniczego można zmniejszyć.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na sodu kromoglikan lub na którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
2
DZL-ZLN.4020.2353.2020
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
W razie podejrzewania nadwrażliwości na CromoHEXAL należy unikać
ponownego kontaktu
z lekiem.
Cr