국가: 유럽 연합
언어: 핀란드어
출처: EMA (European Medicines Agency)
indinaviiri sulfate ethanolate
Merck Sharp & Dohme B.V.
J05AE02
indinavir
Antiviraalit systeemiseen käyttöön
HIV-infektiot
Crixivan on tarkoitettu yhdistettynä antiretroviraalisiin nukleosidianalogeihin HIV-1-infektoituneiden aikuisten hoidossa.
Revision: 39
peruutettu
1996-10-04
70 B. PAKKAUSSELOSTE Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa 71 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE CRIXIVAN 200 MG KOVAT KAPSELIT indinaviiri LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä CRIXIVAN on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat CRIXIVANia 3. Miten CRIXIVANia otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. CRIXIVANin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ CRIXIVAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN MITÄ CRIXIVAN ON CRIXIVANin vaikuttava aine on indinaviiri. Se kuuluu lääkeryhmään nimeltä proteaasinestäjät. MIHIN CRIXIVANIA KÄYTETÄÄN CRIXIVANia käytetään immuunikatoviruksen (hiv) aiheuttaman infektion hoitoon aikuisille. CRIXIVANia käytetään yhdessä muiden hiv-lääkkeiden (antiretroviraalisten lääkkeiden) kanssa. Tällaista hoitoa kutsutaan antiretroviraaliseksi yhdistelmähoidoksi. Esimerkki toisesta lääkkeestä, jota voidaan antaa samanaikaisesti CRIXIVANin kanssa, on ritonaviiri. MITEN CRIXIVAN VAIKUTTAA CRIXIVANilla hoidetaan hiv-tautia ja se auttaa vähentämään hiv-partikkeleiden määrää veressä. CRIXIVAN auttaa pienentämään riskiä, että saat hiv-tautiin liittyviä sairauksia vähentämään hi-virusten määrää (niin sanottua viruskuormaa) elimistössäsi lisäämään CD4 ( 전체 문서 읽기
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI CRIXIVAN 200 mg kovat kapselit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kapseli sisältää indinaviirisulfaattia, joka vastaa 200 mg indinaviiria. Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan Yksi 200 mg:n kapseli sisältää 74,8 mg laktoosia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kova kapseli. Kapselit ovat hieman läpikuultavia valkoisia ja niissä on merkintä ”CRIXIVAN TM 200 mg” sinisellä. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET CRIXIVAN on tarkoitettu käytettäväksi yhdessä antiretroviraalisten nukleosidianalogien kanssa HIV-1 tartunnan saaneiden aikuispotilaiden hoitoon. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA HIV–infektion hoitoon perehtyneiden lääkäreiden tulisi antaa CRIXIVANia. Nykyisten farmakodynaamisten tietojen perusteella indinaviiria tulee käyttää yhdessä muiden antiretroviraalisten aineiden kanssa. Resistenttejä viruskantoja kehittyy nopeasti, kun indinaviiria käytetään yksin (ks. kohta 5.1). Annostus Indinaviirin suositeltu annos on 800 mg suun kautta joka 8. tunti. Julkaistut tutkimustiedot viittaavat siihen, että myös CRIXIVAN 400 mg yhdessä 100 mg ritonaviiriannoksen kanssa (molemmat lääkkeet otetaan suun kautta kahdesti vuorokaudessa) voi olla mahdollinen annostusvaihtoehto. Tämä käsitys perustuu rajallisiin julkaistuihin tietoihin (ks. kohta 5.2). Indinaviirin annoksen pienentämistä 600 mg:aan joka 8. tunti on syytä harkita, jos itrakonatsolia tai ketokonatsolia annetaan samanaikaisesti (ks. kohta 4.5). Erityisryhmät _Maksan vajaatoiminta_ Kirroosin aiheuttamassa lievässä tai keskivaikeassa maksan vajaatoiminnassa indinaviirin annos pitää pienentää 600 mg:aan joka 8. tunti. Tämä suositus perustuu rajallisiin farmakokineettisiin tietoihin (ks. kohta 5.2). Vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavia potilaita ei ole tutkittu, joten annostusohjeita ei voida antaa (ks. kohta 4.4). _Munuaisten vajaatoiminta_ Turvallisuutta potilailla, joilla on h 전체 문서 읽기