국가: 스웨덴
언어: 스웨덴어
출처: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
alanin; arginin; asparaginsyra; fenylalanin; glutaminsyra; glycin; histidin; isoleucin; leucin; lysinacetat; metionin; prolin; serin; treonin; tryptofan; tyrosin; valin
Baxter Medical AB
B05BA01
alanin; arginin; asparaginsyra; fenylalanin; glutaminsyra; glycin; histidin; isoleucin; leucin; lysinacetat; metionin; prolin; serin; treonin; tryptofan; tyrosin; valin
Infusionsvätska, lösning
alanin 16 g Aktiv substans; treonin 5,53 g Aktiv substans; serin 4,38 g Aktiv substans; prolin 6,6 g Aktiv substans; fenylalanin 7,68 g Aktiv substans; tyrosin 0,28 g Aktiv substans; valin 7,08 g Aktiv substans; lysinacetat 12,2 g Aktiv substans; tryptofan 1,85 g Aktiv substans; arginin 10,9 g Aktiv substans; asparaginsyra 3,2 g Aktiv substans; glutaminsyra 5,53 g Aktiv substans; glycin 7,68 g Aktiv substans; histidin 6,6 g Aktiv substans; isoleucin 5,53 g Aktiv substans; leucin 7,68 g Aktiv substans; metionin 5,53 g Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Infusionspåse, 12 x 500 ml; Infusionspåse, 6 x 1000 ml
Avregistrerad
2021-06-23
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN CRESNISOL N10, INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING CRESNISOL N18, INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING CRESNISOL N24, INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR FÅ DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller sjuksköterska. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE 1. Vad Cresnisol är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du får Cresnisol 3. Hur du får Cresnisol 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Cresnisol ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD CRESNISOL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Cresnisol är en lösning för infusion som levereras i en påse med en sektion. Cresnisol innehåller aminosyralösning utan elektrolyter. Cresnisol används för att ge näring till vuxna och barn över två års ålder genom en slang i en ven (infusion) när normalt näringsintag via munnen inte är lämpligt, så kallad parenteral nutrition. Cresnisol får endast användas under medicinsk övervakning. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU FÅR CRESNISOL DU SKA INTE FÅ CRESNISOL: - om du är allergisk mot aktiva substanser eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - om du vet med dig att din kropp inte kan utnyttja vissa aminosyror I alla lägen kommer läkaren att grunda sitt beslut om du bör få detta läkemedel på faktorer som ålder, vikt och medicinska tillstånd, tillsammans med resultat från eventuella tester som utförts. VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare eller sjuksköterska innan du får Cresnisol. Om du får nutritionslösningar via infusion för snabbt kan det leda till skadliga effekter. Infusionen måste avbrytas omedelbart om några onormala tecken 전체 문서 읽기
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Cresnisol N10, infusionsvätska, lösning Cresnisol N18, infusionsvätska, lösning Cresnisol N24, infusionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Cresnisol är en aminosyralösning förpackad i en påse med en sektion och som innehåller 17 aminosyror: INNEHÅLL [G/L] AMINOSYRA 6,3 % (N10) 11,1 % (N18) 15 % (N24) Alanin 9,16 16,0 21,7 Arginin 6,20 10,9 14,7 Asparaginsyra 1,83 3,20 4,34 Glutaminsyra 3,16 5,53 7,49 Glycin 4,39 7,68 10,4 Histidin* 3,77 6,60 8,94 Isoleucin* 3,16 5,53 7,49 Leucin* 4,39 7,68 10,4 Lysin* _som lysinacetat_ 4,98 _(7,02)_ 8,64 _(12,2)_ 11,8 _(16,7)_ Metionin * 3,16 5,53 7,49 Fenylalanin * 4,39 7,68 10,4 Prolin 3,77 6,60 8,94 Serin 2,50 4,38 5,92 Treonin* 3,16 5,53 7,49 Tryptofan* 1,06 1,85 2,50 Tyrosin 0,16 0,28 0,39 Valin* 4,05 7,08 9,60 AMINOSYRAINNEHÅLL 63,29 110,69 149,99 NITROGENINNEHÅLL 10,0 17,5 23,7 * Essentiella aminosyror Cresnisol N10, infusionsvätska, lösning tillhandahålls i 500 ml och 1000 ml påse med en sektion. Cresnisol N18, infusionsvätska, lösning tillhandahålls i 500 ml och 1000 ml påse med en sektion. Cresnisol N24, infusionsvätska, lösning tillhandahålls i 500 ml, 1000 ml och 3000 ml påse med en sektion. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Infusionsvätska, lösning Aminosyra- och elektrolytlösningen är klar, färglös eller lätt gulfärgad. CRESNISOL N10 CRESNISOL N18 CRESNISOL N24 ENERGI [KJ/L (KCAL/L)] 1054 (252) 1858 (444) 2510 (600) TEORETISK OSMOLARITET [MOSM/L] ca. 560 ca. 990 ca. 1340 PH 6,0–7,0 6,0–7,0 6,0–7,0 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Cresnisol är indicerad för parenteral nutrition till vuxna och barn över 2 år när oral eller enteral nutrition är omöjlig, otillräcklig eller kontraindicerad. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT DOSERING Cresnisol rekommenderas inte till barn under 2 år beroende på olämplig sammansättning (se avsnitt 4.4, 5.1 och 5.2 i produktresumén). Den maximala daglig 전체 문서 읽기