Coxient Filmuhúðuð tafla 90 mg

국가: 아이슬란드

언어: 아이슬란드어

출처: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

유효 성분:

Etoricoxibum INN

제공처:

Zentiva k.s.*

ATC 코드:

M01AH05

INN (국제 이름):

Etoricoxibum

복용량:

90 mg

약제 형태:

Filmuhúðuð tafla

처방전 유형:

(R) Lyfseðilsskylt

제품 요약:

568478 Þynnupakkning V0826

승인 상태:

Markaðsleyfi útgefið

승인 날짜:

2016-07-26

환자 정보 전단

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
Coxient 30 mg filmuhúðaðar töflur
Coxient 60 mg filmuhúðaðar töflur
Coxient 90 mg filmuhúðaðar töflur
etorícoxíb
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR:
1.
Upplýsingar um Coxient og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Coxient
3.
Hvernig nota á Coxient
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Coxient
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM COXIENT OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
HVAÐ ER COXIENT?
•
Coxient inniheldur virka efnið etorícoxíb. Coxient tilheyrir flokki
lyfja sem kallast sértækir
COX2 hemlar. Þeir tilheyra flokki lyfja sem kallast bólgueyðandi
gigtarlyf sem ekki eru sterar
(NSAIDs).
VIÐ HVERJU ER COXIENT NOTAÐ?
•
Coxient stuðlar að því að draga úr verk og þrota (bólgu) í
liðum og vöðvum hjá fólki sem er 16
ára eða eldri og eru með slitgigt, liðagigt, hryggikt og
þvagsýrugigt.
•
Coxient er einnig notað við meðalslæmum verkjum eftir tannaðgerð
hjá fólki sem er 16 ára eða
eldra.
HVAÐ ER SLITGIGT?
Slitgigt er sjúkdómur í liðum. Hún er af völdum hægfara
eyðingar á brjóski sem klæðir beinendana.
Þetta veldur þrota (bólgu), sársauka, eymslum, stífleika og
hreyfihömlun.
HVAÐ ER LIÐAGIGT?
Liðagigt er langvinnur bólgusjúkdómur í liðum sem veldur
sársauka, stífleika, bólgumyndun og
vaxandi hreyfihömlun í þeim li�

제품 특성 요약

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
COXIENT 30 mg filmuhúðaðar töflur
COXIENT 60 mg filmuhúðaðar töflur
COXIENT 90 mg filmuhúðaðar töflur
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 30, 60 eða 90 mg af
etorícoxíbi.
Hjálparefni með þekkta verkun
30 mg tafla: 0,560 mg laktósi (sem einhýdrat)
60 mg tafla: 1,120 mg laktósi (sem einhýdrat).
90 mg tafla: 1,680 mg laktósi (sem einhýdrat)
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Filmuhúðaðar töflur (töflur).
30 mg töflur: Blágrænar, hringlaga, tvíkúptar filmuhúðaðar
töflur, 5,0 mm í þvermál.
60 mg töflur: Dökkgrænar, hringlaga, tvíkúptar filmuhúðaðar
töflur, 6,5 mm í þvermál.
90 mg töflur: Hvítar, hringlaga, tvíkúptar filmuhúðaðar
töflur, 7,5 mm í þvermál.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
COXIENT er ætlað fullorðnum og unglingum 16 ára og eldri til
meðferðar við einkennum slitgigtar
(osteoarthritis), iktsýki (rheumatoid arthritis), hryggikt og við
verkjum og bólgueinkennum tengdum
bráðri þvagsýrugigt (gouty arthritis).
COXIENT er ætlað fullorðnum og unglingum 16 ára og eldri til
skammtímameðferðar við
meðalslæmum verkjum í tengslum við tannaðgerðir.
Ákvörðunin um að ávísa sértækum Cox-2 hemli skal vera byggð
á heildar áhættumati fyrir hvern
einstakan sjúkling (sjá kafla 4.3, 4.4).
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
Vegna þess að hættan á hjarta- og æðasjúkdómum við notkun
etorícoxíbs getur aukist með stærri
skammti og aukinni meðferðarlengd, skal minnsti, virki dagsskammtur
notaður í eins skamman tíma
2
og mögulegt er. Endurmeta skal þörf sjúklingsins á
einkennabundinni verkjastillingu og svörun
meðferðar reglulega, sérstaklega hjá sjúklingum með slitgigt
(sjá kafla 4.3, 4.4, 4.8 og 5.1).
_Slitgigt _
Ráðlagður skammtur er 30 mg einu sinni á dag. Hjá sumum
sjúklingum þar sem meðferðaráhrif á
einkenni eru ófullnægjandi, getur verið að aukning skammts í 60
mg einu sinni