국가: 네덜란드
언어: 네덜란드어
출처: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
INDAPAMIDE 0-WATER 2,5 mg/stuk ; PERINDOPRIL ARGININE 10 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PERINDOPRIL 6,79 mg/stuk
Euro Registratie Collectief B.V. Van der Giessenweg 5 2921 LP KRIMPEN A/D IJSSEL
C09BA04
INDAPAMIDE 0-WATER 2,5 mg/stuk ; PERINDOPRIL ARGININE 10 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PERINDOPRIL 6,79 mg/stuk
Filmomhulde tablet
GLYCEROL (E 422) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171), GLYCEROL (E 422) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Perindopril And Diuretics
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); GLYCEROL (E 422); HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 6000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MALTODEXTRINE; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);
1900-01-01
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT COVERSYL PLUS ARG 10 MG/2,5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN perindopril arginine/indapamide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Coversyl Plus arg 10 mg/2,5 mg en waarvoor wordt dit medicijn ingenomen? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit medicijn in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS COVERSYL PLUS ARG EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN INGENOMEN? Coversyl Plus arg is een combinatie van twee actieve bestanddelen, perindopril en indapamide. Het is een bloeddrukverlagend medicijn en wordt gebruikt bij de behandeling van hoge bloeddruk (hypertensie). Dit medicijn wordt voorgeschreven aan patiënten die al perindopril 10 mg en indapamide 2,5 mg gebruiken door medicijn van losse tabletten. In plaats hiervan kunnen deze patiënten één tablet Coversyl Plus arg gebruiken die beide stoffen bevat. Perindopril hoort tot de groep medicijnen die ACE-remmers worden genoemd. Deze medicijnen maken de bloedvaten wijder, zodat uw hart het bloed er gemakkelijker doorheen kan pompen. Indapamide is een plasmiddel. Plasmiddelen verhogen de hoeveelheid urine die door de nieren wordt gemaakt. Indapamide werkt anders dan andere plasmiddelen, omdat het medicijn de hoeveelheid urine maar een klein beetje meer maakt. Allebei de werkzame stoffen verlagen de bloeddruk, en ze werken samen 전체 문서 읽기
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Coversyl Plus arg 10 mg/2,5 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Een filmomhulde tablet bevat 6,79 mg perindopril, overeenkomend met 10 mg perindopril arginine en 2,5 mg indapamide. Hulpstof met bekend effect: lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Witte, ronde, filmomhulde tablet, met een doorsnede van 8mm en een bolling met een straal van 11 mm. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Coversyl Plus arg 10 mg/2,5 mg is geïndiceerd voor de behandeling van essentiële hypertensie, bij patiënten die al onder behandeling zijn met perindopril en indapamide gelijktijdig gegeven in dezelfde dosering. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Eén Coversyl Plus arg 10 mg/2,5 mg tablet per dag als enkelvoudige dosis, bij voorkeur ’s morgens en voor een maaltijd in te nemen. Speciale populaties _Ouderen (zie rubriek 4.4)_ Bij ouderen moet het plasma creatinine aangepast worden aan leeftijd, gewicht en geslacht. Oudere patiënten kunnen behandeld worden als de nierfunctie normaal is en nadat de bloeddrukrespons gecontroleerd is. _Nierinsufficiëntie (zie rubriek 4.4) _ Bij ernstige en matige nierinsufficiëntie (creatinineklaring lager dan 60 ml/min) is de behandeling gecontraïndiceerd. De gebruikelijke medische follow-up moet regelmatige controle van creatinine en kalium omvatten. _ _ _Leverinsufficiëntie (zie rubrieken 4.3, 4.4 en 5.2) _ Bij een ernstige leverinsufficiëntie is de behandeling gecontraïndiceerd. Bij patiënten met een matige leverinsufficiëntie is geen dosisaanpassing vereist. _Pediatrische patiënten _ De veiligheid en werkzaamheid van Coversyl Plus arg 10 mg/2,5 mg bij kinderen en jongeren zijn nog niet vastgesteld. Er zijn geen gegevens beschikbaar. Coversyl Plus arg 10 mg/2,5 mg mag niet bij kinderen en jongeren worden gebruikt. Wijze van toediening Oraal gebruik. 4.3 CONTRA-INDICATIES _Met betrekk 전체 문서 읽기