COULDINA C CON ACIDO ACETILSALICÍLICO COMPRIMIDOS EFERVESCENTES

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

ACETILSALICILICO ACIDO; CLORFENAMINA MALEATO; FENILEFRINA HIDROCLORURO; ASCORBICO ACIDO

제공처:

LABORATORIOS ALTER S.A.

ATC 코드:

N02BA51

INN (International Name):

ACETILSALICILICO ACIDO; CHLORFENAMINE MALEATE; PHENYLEPHRINE HYDROCHLORIDE; ASCORBICO ACIDO

복용량:

500 mg/2 mg/7,5 mg/250 mg

약제 형태:

COMPRIMIDO EFERVESCENTE

구성:

ACETILSALICILICO ACIDO 500 mg; CLORFENAMINA MALEATO 2 mg; FENILEFRINA HIDROCLORURO 7,5 mg; ASCORBICO ACIDO 250 mg

관리 경로:

VÍA ORAL

치료 영역:

Ácido acetilsalicílico, combinaciones excluyendo psicolépticos

제품 요약:

COULDINA C CON ACIDO ACETILSALICÍLICO COMPRIMIDOS EFERVESCENTES , 10 comprimidos Revocado 18/01/2017 - COULDINA C CON ACIDO ACETILSALICÍLICO COMPRIMIDOS EFERVESCENTES , 20 comprimidos Revocado 18/01/2017 No Comercializado

승인 상태:

Anulado

승인 날짜:

1965-04-01

환자 정보 전단

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
COULDINA C
CON ÁCIDO ACETILSALICÍLICO
COMPRIMIDOS EFERVESCENTES
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto
o las indicadas por su médico o farmacéutico.
−
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
−
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
−
Si experimenta efectos adversos, consulte con su médico o
farmacéutico, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
−
Debe consultar a su médico si empeora o no mejora o si la fiebre
persiste después de
más de 3 días o el dolor de más de 5 días de tratamiento.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es
COULDINA C
con Ácido Acetilsalicílico y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar
COULDINA C
CON ÁCIDO ACETILSALICÍLICO
3.
Cómo tomar
COULDINA C
con Ácido Acetilsalicílico
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de
COULDINA C
CON ÁCIDO ACETILSALICÍLICO
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES COULDINA C
CON ÁCIDO ACETILSALICÍLICO
Y PARA QUÉ SE UTILIZA
COULDINA C
CON ÁCIDO ACETILSALICÍLICO es una asociación de ácido
acetilsalicílico, clorfenamina, fenilefrina
y ácido ascórbico(vitamina C).
El ácido acetilsalicílico es un antiinflamatorio que actúa sobre el
dolor y la fiebre.
La clorfenamina es un antihistamínico que alivia la secreción nasal.
La fenilefrina es un simpaticomimético que reduce la congestión
nasal.
El ácido ascórbico o vitamina C compensa las posibles carencias de
vitamina C durante el proceso
gripal o catarral.
Está indicado en adultos y adolescentes a partir de 16 años para el
alivio de los síntomas de los
catarros y gripes que cursan con fiebre, dolor leve o moderado,
congestión y secreción nasal.
Debe consultar al médico si empeora o si no mejora o si la fiebre

제품 특성 요약

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTÍCAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
COULDINA C
CON ÁCIDO ACETILSALICÍLICO
COMPRIMIDOS EFERVESCENTES
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
Ácido acetilsalicílico
.............................................................................................................
500 mg
Clorfenamina maleato (equivalente a 1,41 mg de clorfenamina)
............................................ 2 mg
Fenilefrina hidrocloruro (equivalente a 6,16 mg de fenilefrina)
............................................ 7,5 mg
Ácido ascórbico (vitamina
C)…………………………………………………………………250
mg
Excipientes con efecto conocido:
Sodio................……………………………..395 mg (17,18
mmol) (aportados por hidrógenocarbonato
de sodio, carbonato sódico anhidro, sacarina sódica, citrato de
sodio y docusato sódico).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido efervescente.
Comprimidos cilíndricos planos, de color blanco brillante y
superficie uniforme
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio sintomático en procesos catarrales y gripales que cursan con
dolor leve o moderado, fiebre y
congestión y secreción nasal para adultos y adolescentes a partir de
16 años.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Posología_
:
Adultos y adolescentes a partir de 16 años: 1 comprimido de 3 a 4
veces al día (cada 6 u 8 horas según
necesidad). La dosis máxima diaria será de 4 comprimidos y deben
transcurrir un mínimo de 6 horas
entre cada toma.
Pacientes con insuficiencia renal, hepática o cardíaca: reducir la
dosis (ver sección 4.3 y 4.4).
Pacientes de edad avanzada: ver sección 4.4.
Población pediátrica: Couldina C con Ácido Acetilsalicílico está
contraindicado en menores de 16 años (ver sección 4.3).
_Forma de administración: _
Este medicamento se administra por vía oral.
Para la correcta administración se deberá disol