Cotrim K-ratiopharm 200 mg/5 ml + 40 mg/5 ml Suspension zum Einnehmen

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Sulfamethoxazol; Trimethoprim

제공처:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC 코드:

J01EE01

INN (International Name):

Sulfamethoxazole, Trimethoprim

약제 형태:

Suspension zum Einnehmen

구성:

Teil 1 - Suspension zum Einnehmen; Sulfamethoxazol (02895) 200 Milligramm; Trimethoprim (02894) 40 Milligramm

관리 경로:

zum Einnehmen

승인 상태:

zugelassen

승인 날짜:

2002-01-31

환자 정보 전단

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_COTRIM K-RATIOPHARM_
_®_
_ 200 MG/5 ML + 40 MG/5 ML SUSPENSION ZUM EINNEHMEN _
Sulfamethoxazol/Trimethoprim
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Cotrim K-ratiopharm_
_®_
_ _
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Cotrim K-ratiopharm_
_®_
_ _
beachten?
3. Wie ist
_Cotrim K-ratiopharm_
_®_
_ _
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Cotrim K-ratiopharm_
_®_
_ _
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _COTRIM K-RATIOPHARM_
_®_
_ _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Cotrim K-ratiopharm_
_®_
_ _
ist eine Kombination von zwei Arzneistoffen, die den Stoffwechsel der
Folsäure (wasserlösliches Vitamin) von empfindlichen
Krankheitserregern hemmen.
_Cotrim K-ratiopharm_
_®_
_ _
wird angewendet zur Behandlung von Infektionen (Erkrankungen durch
Ansteckung), die durch Sulfamethoxazol/Trimethoprim-empfindliche
Krankheitserreger verursacht
werden und einer oralen Behandlung zugänglich sind:
-
Infektionen der oberen und unteren Atemwege
-
Lungenentzündung durch
_Pneumocystis jiroveci_
(PCP)
-
Infektionen des Hals-Nasen-Ohren-Bereiches (außer durch Streptokokken
verursachte
Mandelentzündung)
-
Infektionen der Nieren und der ableitenden Harnwege (Blase,
Harnröhre) einschließlich

제품 특성 요약

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_COTRIM K-RATIOPHARM_
_®_
_ 200 MG/5 ML + 40 MG/5 ML SUSPENSION ZUM EINNEHMEN_
_ _
_COTRIM E-RATIOPHARM_
_®_
_ 400 MG/5 ML + 80 MG/5 ML SUSPENSION ZUM EINNEHMEN _
Suspension zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_COTRIM K-RATIOPHARM_
_®_
_ _
5 ml (entsprechend 1 Messlöffel) Suspension enthalten 200 mg
Sulfamethoxazol und 40 mg
Trimethoprim (entsprechend 240 mg Cotrimoxazol).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält in 5 ml (entsprechend 1 Messlöffel)
Suspension:
•
2,1 g Sorbitol
•
5,5 mg Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.)
•
0,6 mg Propyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.)
•
12 mg Natrium
•
0,00075 mg Ammonsulfit-Zuckerkulör
•
28 mg Alkohol (Ethanol), entsprechend 5,6 mg/ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
_COTRIM E-RATIOPHARM_
_®_
_ _
5 ml (entsprechend 1 Messlöffel) Suspension enthalten 400 mg
Sulfamethoxazol und 80 mg
Trimethoprim (entsprechend 480 mg Cotrimoxazol).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält in 5 ml (entsprechend 1 Messlöffel)
Suspension:
•
2,8 g Sorbitol
•
5,5 mg Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.)
•
0,6 mg Propyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.)
•
12 mg Natrium
•
0,001 mg Ammonsulfit-Zuckerkulör
•
28 mg Alkohol (Ethanol), entsprechend 5,6 mg/ml
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Suspension zum Einnehmen
Weiße, dickflüssige Suspension
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
2
Zur Therapie von Infektionen, die durch Sulfamethoxazol/Trimethoprim
(Cotrimoxazol)-
empfindliche Infektionserreger verursacht werden und einer oralen
Therapie zugänglich
sind:
-
Infektionen der oberen und unteren Atemwege
-
Pneumocystis-Pneumonie (PCP)
-
Infektionen des HNO-Traktes (außer Streptokokken-Angina)
-
Infektionen der Nieren und der ableitenden Harnwege einschließlich
Kurzzeittherapie und
Langzeitrezidivprophylaxe
-
Infektionen des weiblichen und män