국가: 스위스
언어: 독일어
출처: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
dorzolamidum, timololum
Santen SA
S01ED51
dorzolamidum, timololum
collyre en solution
dorzolamidum 20 mg ut dorzolamidi hydrochloridum 22.26 mg, timololum 5 mg ut timololi maleas 6.83 mg, benzalkonii chloridum 75 µg, natrii citras dihydricus, hydroxyethylcellulosum, natrii hydroxidum, mannitolum, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 1 ml.
B
Synthetika
glaucome
zugelassen
1998-06-26
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FACHINFORMATION Transferiert von MSD Merck Sharp & Dohme AG COSOPTÒ/COSOPT-SÒ Monodosis Zusammensetzung Wirkstoffe: Dorzolamid Hydrochlorid und Timolol Maleat Hilfsstoffe: Cosopt Natriumcitrat, Hydroxyethylzellulose, Natriumhydroxid, Mannitol und Wasser. Benzalkoniumchlorid (0,0075%) ist als Konservierungsstoff beigefügt. Cosopt-S Monodosis Natriumcitrat, Hydroxyethylzellulose, Natriumhydroxid, Mannitol und Wasser. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Cosopt sterile Augentropfen stehen als sterile, isotonische, gepufferte, leicht visköse, wässrige Lösung zur Verfügung. 1 ml Cosopt enthält 20,00 mg Dorzolamid (22,26 mg Dorzolamid Hydrochlorid) und 5,00 mg Timolol (6,83 mg Timolol Maleat) als aktive Inhaltsstoffe. In den folgenden Abschnitten steht Cosopt stellvertretend für Cosopt und Cosopt-S Monodosis. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Cosopt Augentropfen sind indiziert für die Behandlung des erhöhten Augeninnendruckes (IOD) bei Patienten mit okulärer Hypertension, Offenwinkelglaukom, pseudoexfoliativem Glaukom oder sekundärem Offenwinkelglaukom, wenn eine Kombinationsbehandlung notwendig ist. Cosopt Augentropfen ohne Konservierungsmittel (Cosopt-S Monodosis) sind indiziert bei Patienten, die auf Konservierungsmittel empfindlich reagieren oder bei denen der Gebrauch einer Konservierungsmittel-freien Formulierung anderweitig angezeigt ist. Dosierung/Anwendung Die Dosis beträgt zweimal täglich einen Tropfen Cosopt in das (die) betroffene(n) Auge(n). Wenn Cosopt ein anderes Glaukom-Präparat ersetzen soll, ist (sind) die andere(n) Substanz(en) am Tag nach der üblichen Dosierung abzusetzen und mit Cosopt am nächsten Tag zu beginnen. Falls ein weiteres topisches Augenpräparat verwendet wird, so sollten Cosopt und das andere Arzneimittel in einem Abstand von mindestens 10 Minuten angewendet werden. Anwendung bei Kindern Die Sicherheit und Wirksamkeit einer ophthalmischen Lösung mit 2% Dorzolamid / 0,5% Timolol wurde in einer klinischen Studie bei Kindern unter 6 Jahren untersucht. In d 전체 문서 읽기