CONTROCAR

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Natriumfluorid

제공처:

lege artis Pharma GmbH & CoKG (3082493)

INN (International Name):

sodium fluoride

약제 형태:

Dentalsuspension

구성:

Teil 1 - Dentalsuspension; Natriumfluorid (05340) 50 Milligramm

관리 경로:

dentale Anwendung

승인 상태:

verlängert

승인 날짜:

2000-03-22

환자 정보 전단

Gebrauchsinformation und Fachinformation
CONTROCAR
DENTALSUSPENSION (ZUM AUFTRAGEN AUF DIE ZÄHNE)
_ _
GEBRAUCHSINFORMATION UND FACHINFORMATION: Information für den
Anwender
CONTROCAR Dentalsuspension
Wirkstoff Natriumfluorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
–
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation und Fachinformation
angegeben sind, informieren
Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist CONTROCAR und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung
von CONTROCAR beachten?
3. Wie ist CONTROCAR anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist CONTROCAR aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST CONTROCAR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
CONTROCAR ist eine Dentalsuspension zum Auftragen auf die Zähne. Zur
Vorbeugung der Karies, ins-
besondere an Stellen mit erhöhter Kariesanfälligkeit (z.B.
klammertragende Zähne bei Patienten mit Zahn-
spangen, anderen orthodontischen Apparaten oder Teilprothesen), zur
Behandlung überempfindlicher Zahn-
hälse und Unterstützung der Behandlung der Initialkaries
(Remineralisation)
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CONTROCAR BEACHTEN?
CONTROCAR darf nicht angewendet werden bei,
- Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der
Inhaltsstoffe von CONTROCAR.
- Kinder vor dem vollendeten 6. Lebensjahr sollen von der Behandlung
mit CONTROCAR ausgeschlossen
werden
BESONDERE VORSICHT BEI DER ANWENDUNG VON CONTROCAR IST ERFO

제품 특성 요약

_Inhalt der Gebrauchs- und Fachinformation Stand 04/05 wurde in die
neue Struktur der „Guideline of Summary of _
_Product Characteristics „ vom September 09 eingearbeitet._
Gebrauchs- und Fachinformation Stand 04/05
_Grau= hinterlegte Sätze wurden übernommen_
_BLAU= TEXT (ODER KAPITEL) WURDE NEU AUFGENOMMEN_
_GRÜN= ÄNDERUNGEN (WÖRTER- UND SATZSTELLUNGEN)_
_ROT= GESTRICHEN_
Gebrauchs- und Fachinformation Stand 01/12
_CONTROCAR_
_WIRKSTOFF: NATRIUMFLUORID_
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
CONTROCAR
ZUSAMMENSETZUNG
_ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE _
1 ml Dentalsuspension enthält 50 mg Natriumfluorid_ (ENTSPRECHEND
22,6 MG FLUORID)_
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Dentalsuspension enthält 50 mg Natriumfluorid
_DIES ENTSPRICHT EINEM FLUORIDGEHALT VON 22,6 MG_
_DIE VOLLSTÄNDIGE AUFLISTUNG DER SONSTIGEN BESTANDTEILE SIEHE
ABSCHNITT 6.1_
DARREICHUNGSFORM UND PACKUNGSGRÖSSEN
10 ml Dentalsuspension Zur Kariesprophylaxe
3. DARREICHUNGSFORM
Dentalsuspension zum Auftragen auf die Zähne
ANWENDUNGSGEBIETE
_CONTROCAR DIENT ZUR VORBEUGUNG DER KARIES, INSBESONDERE AN STELLEN
MIT ERHÖHTER KARIESANFÄLLIGKEIT (Z. _
_B. KLAMMERTRAGENDE ZÄHNE BEI PATIENTEN MIT ZAHNSPANGEN, ANDEREN
ORTHODONTISCHEN APPARATEN ODER _
_TEILPROTHESEN).CONTROCAR DIENT ZUR BEHANDLUNG ÜBEREMPFINDLICHER
ZAHNHÄLSE._
_CONTROCAR DIENT ALS UNTERSTÜTZUNG ZUR BEHANDLUNG DER INITIALKARIES
(REMINERALISATION)._
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
_ZUR VORBEUGUNG DER KARIES, INSBESONDERE AN STELLEN MIT ERHÖHTER
KARIESANFÄLLIGKEIT (Z.B. KLAMMERTRAGENDE_
_ZÄHNE BEI PATIENTEN MIT ZAHNSPANGEN, ANDEREN ORTHODONTISCHEN
APPARATEN ODER TEILPROTHESEN), ZUR BEHANDLUNG _
_ÜBEREMPFINDLICHER ZAHNHÄLSE UND UNTERSTÜTZUNG DER BEHANDLUNG DER
INITIALKARIES (REMINERALISATION)_
DOSIERUNG_SANLEITUNG, _ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die benötigte Menge CONTROCAR richtet sich nach den lokalen
Gegebenheiten.
_APPLY-TIP _einmal eintauchen, dreimal tuschieren._ DIES ENTSPRICHT
CA. 3 MAL 0,03 ML CONTROCAR, _
_ENTSPRECHEND 3 X 0,68 MG FLUORID, ALS