Colombovac PMV/Pox

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Newcastle-Disease-Virus, Stamm La Sota, inaktiviert; Taubenpockenvirus, Stamm DD, lebend

제공처:

PFIZER Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3002465)

INN (International Name):

Pigeon pox virus, strain DD, living, Newcastle Disease Virus, strain La Sota, inactivated

약제 형태:

Lyophilisat und Lösungsmittel

구성:

Teil 1 - Lösungsmittel; Newcastle-Disease-Virus, Stamm La Sota, inaktiviert (35159) Geometrisches Mittel Haemagglutinin-Inhibition induzierter Antikörper-Titer; Taubenpockenvirus, Stamm DD, lebend (35193) Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%

관리 경로:

subkutane Anwendung

치료 그룹:

Taube

승인 상태:

erloschen

승인 날짜:

1997-10-29

환자 정보 전단

GEBRAUCHSINFORMATION
Colombovac

PMV/Pox
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS,
DER
FÜR
DIE
CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
ZULASSUNGSINHABER
Pfizer GmbH
Linkstraße 10
10785 Berlin
Deutschland
FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICHER HERSTELLER
Pfizer Global Manufacturing Weesp
C.J. van Houtenlaan 36
1381 CP Weesp
Niederlande
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Colombovac

PMV/Pox.
Kombinationsimpfstoff gegen Paramyxovirose (PMV Typ1) und gegen
Taubenpocken.
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
3.1
ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) PRO DOSIS (0,2 ML)
COLOMBOVAC PMV
Inaktiviertes Newcastle-Virus, Stamm La Sota:
Eine Dosis induziert bei Hühnern
einen GMT-HI-Titer von mindestens
2
7
(n=5)
Wirtssystem: embryonierte Hühnereier
ADJUVANS
Carbomer 934 P
1 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE
Thiomersal
20 µg
3.2
ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) PRO DOSIS (0,2 ML)
COLOMBOVAC POX
Lebendes Taubenpockenvirus, Stamm DD: > 10
3.5
TCID
50
Wirtssystem: Hühnerembryofibroblasten
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Impfung gegen Taubenpocken und Paramyxovirusinfektionen des Types 1.
Beginn der Immunität (Colombovac PMV): 10 Tage nach der Impfung
Dauer der Immunität (Colombovac PMV): 1 Jahr
Beginn der Immunität (Colombovac Pox): 21 Tage nach der Impfung
Dauer der Immunität (Colombovac Pox): 9 Monate
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei kranken Tauben.
Nicht während der Legeperiode anwenden.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Gelegentlich kann es zu einer vorübergehenden, geringfügigen
Schwellung an der Impfstelle
kommen.
Falls Sie eine Nebenwirkung insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt
sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder
Apotheker mit.
7.
ZIELTIERART(EN)
Tauben ab einem Alter von 6 Wochen.
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Eine Dosis = 0,2 ml pro Taube. Der gefriergetrocknete Inhalt eines
Fläschchens Colombovac
Pox muss im Flüssigimpfstoff Colombovac PMV (1 Fläschchen)
aufgelöst werden.
Der Impfst

제품 특성 요약

1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Colombovac

PMV/Pox
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
2.1
ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) PRO DOSIS (0,2 ML)
COLOMBOVAC PMV
Inaktiviertes Newcastle-Virus, Stamm La Sota:
Eine Dosis induziert bei Hühnern
einen GMT-HI-Titer von mindestens
2
7
(n=5)
Wirtssystem: embryonierte Hühnereier
ADJUVANS
Carbomer 934 P
1 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE
Thiomersal
20 µg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
2.2
ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) PRO DOSIS (0,2 ML)
COLOMBOVAC POX
Lebendes Taubenpockenvirus, Stamm DD: > 10
3.5
TCID
50
Wirtssystem: Hühnerembryofibroblasten
SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Kombinationsimpfstoff aus:
Colombovac PMV, Suspension zur Injektion
Colombovac Pox, gefriergetrocknet.
Auflösen des gefriergetrockneten Colombovac Pox in Colombovac PMV:
Suspension
zur Injektion.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Tauben ab einem Alter von 6 Wochen.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Impfung gegen Taubenpocken und Paramyxovirusinfektionen des Types 1.
Beginn der Immunität (Colombovac PMV): 10 Tage nach der Impfung
Dauer der Immunität (Colombovac PMV): 1 Jahr
Beginn der Immunität (Colombovac Pox): 21 Tage nach der Impfung
Dauer der Immunität (Colombovac Pox): 9 Monate
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei kranken Tauben.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Nicht zur intramuskulären Injektion: Intramuskuläre Injektion
verursacht schwere
Nebenwirkungen.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Der Inhalt eines Fläschchens Colombovac Pox muss in einem Fläschchen
Colombovac PMV aufgelöst werden.
Die Impfstoffflasche muss vor Gebrauch mehrmals geschwenkt werden.
Antiseptische Vorsichtsmaßnahmen sind zu beachten.
Desinfektionsmittel machen den Impfstoff unwirksam.
Impfstoff vor Hitze und direkte