국가: 프랑스
언어: 프랑스어
출처: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
maléate de trimébutine
LABORATOIRES FOURNIER SAS
maleate
100 mg
comprimé
composition pour un comprimé > maléate de trimébutine : 100 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 10 comprimé(s)
liste II
ANTISPASMODIQUE MUSCULOTROPE
351 330-3 ou 34009 351 330 3 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;351 332-6 ou 34009 351 332 6 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;351 923-4 ou 34009 351 923 4 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
1999-07-08
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 30/06/2010 Dénomination du médicament COLOBUTINE 100 mg, comprimé Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE COLOBUTINE 100 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE COLOBUTINE 100 mg, comprimé ? 3. COMMENT PRENDRE COLOBUTINE 100 mg, comprimé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER COLOBUTINE 100 mg, comprimé ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE COLOBUTINE 100 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Sans objet. Indications thérapeutiques Ce médicament est un anti-spasmodique musculotrope. Ce médicament est indiqué dans les douleurs des maladies digestives ou biliaires de l'adulte. Il corrige les troubles du transit associés. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE COLOBUTINE 100 mg, comprimé ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS COLOBUTINE 100 MG, COMPRIMÉ en cas d'allergie à l'un des constituants. Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales FAITES ATTENTION AVEC COLOBUTINE 100 MG, COMPRIMÉ: · En raison de la présence d'amidon de blé (gluten), ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'intolérance ou d'allergie au gluten. · En raison de la présence de la 전체 문서 읽기
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 30/06/2010 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT COLOBUTINE 100 mg, comprimé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Maléate de trimébutine ..................................................................................................................... 100 mg Pour un comprimé. Pour la liste complète des excipients voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement symptomatique: · des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif et des voies biliaires, · des douleurs, des troubles du transit et de l'inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels intestinaux. 4.2. Posologie et mode d'administration Voie orale. RESERVE A L'ADULTE. La posologie usuelle est de 1 comprimé 3 fois par jour. Exceptionnellement, la posologie peut être augmentée jusqu'à 6 comprimés par jour. 4.3. Contre-indications Hypersensibilité à un des constituants. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou d'un déficit en lactase. En raison de la présence de saccharose, ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase. En raison de la présence d'amidon de blé (gluten), ce médicament est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité ou d'intolérance au gluten. 4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Sans objet. 4.6. Grossesse et allaitement Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'an 전체 문서 읽기