Colivet 2 000 000 IU/ml, Konzentrat für eine orale Lösung für Schweine und Geflügel

국가: 오스트리아

언어: 독일어

출처: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

유효 성분:

COLISTIN SULFAT

제공처:

Ceva Sante Animale

ATC 코드:

QA07AA10

INN (International Name):

COLISTIN SULFATE

패키지 단위:

250 ml (Polyethylen-Flasche), Laufzeit: 36 Monate,500 ml (Polyethylen-Flasche), Laufzeit: 36 Monate,1 L (Polyethylen-Flasche), L

처방전 유형:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

제품 요약:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; NE (Abgabemöglichkeit nicht eingeschränkt)

승인 날짜:

2007-08-28

환자 정보 전단

1/4 PACKUNGSBEILAGE UND ETIKETT (KOMBINATION)
2/4
GEBRAUCHSINFORMATION
COLIVET 2 000 000 IU/ML, KONZENTRAT FÜR EINE ORALE LÖSUNG FÜR
SCHWEINE UND
GEFLÜGEL
_COLISTIN (ALS COLISTINSULFAT)_
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
_Zulassungsinhaber:_
Ceva Santé Animale - 10 av. de La Ballastière – F-33500 LIBOURNE
_Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: _
CEVA SANTE ANIMALE - Z.I. Très le Bois – F-22600 LOUDÉAC
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
COLIVET 2 000 000 IU/ml, Konzentrat für eine orale Lösung für
Schweine und
Geflügel
_Colistin (als Colistinsulfat) _
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml enthält:
2 000 000 IU Colistin (als Colistinsulfat)
10 mg Benzylalkohol (E1519)
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Behandlung und Metaphylaxe von Infektionen des Verdauungstraktes durch
nicht-
invasive _Escherichia coli_, die gegenüber Colistin empfindlich sind.
Das Vorliegen einer Erkrankung in der Herde sollte vor Einleitung
einer
metaphylaktischen Behandlung festgestellt werden.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber
Polypeptidantibiotika oder
gegenüber einem sonstigen Bestandteil.
Bei Pferden, insbesondere Fohlen, nicht anwenden, da Colistin aufgrund
einer
Störung des Gleichgewichts der Magen-Darm-Flora zur Entwicklung einer
durch
Antimikrobiotika bedingten und möglicherweise tödlich verlaufenden
Colitis (Colitis
X), typischerweise bedingt durch _Clostridium difficile_, führen
könnte.
NEBENWIRKUNGEN
Keine bekannt.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage
aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem
Tierarzt oder
Apotheker mit.
ZIELTIERART(EN)
Schweine und Geflügel.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zur oralen Verabreichung.
_Schweine:_
100
000
IU
Colistin
pro
kg
Körpergewicht
(KGW)
täglich
über
3-5
aufeinanderfolgende Tage oral einzugeben; entsprechend 0,50 ml
Tierarzneimittel

제품 특성 요약

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
_________________________________________________________
1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Colivet 2 000 000 IU/ml, Konzentrat für eine orale Lösung für
Schweine und Geflügel
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält:
WIRKSTOFF:
- Colistin (als Colistin Sulfat)....................................2
000 000 IU
SONSTIGE BESTANDTEILE:
- Benzylalkohol (E1519)
.....................................................10 mg
- Hilfsstoffe
q.s.......................................................................1
ml
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Konzentrat für eine orale Lösung.
Klare gelbe Lösung.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Schwein und Geflügel
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Behandlung und Metaphylaxe von Infektionen des Verdauungstraktes durch
nicht-
invasive _Escherichia coli_, die gegenüber Colistin empfindlich sind.
Das Vorliegen einer Erkrankung in der Herde sollte vor Einleitung
einer
metaphylaktischen Behandlung festgestellt werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber
Polypeptidantibiotika oder
gegenüber einem sonstigen Bestandteil.
Bei Pferden, insbesondere Fohlen, nicht anwenden, da Colistin aufgrund
einer
Störung des Gleichgewichts der Magen-Darm-Flora zur Entwicklung einer
durch
Antimikrobiotika bedingten und möglicherweise tödlich verlaufenden
Colitis (Colitis
X), typischerweise bedingt durch _Clostridium difficile_, führen
könnte.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Colistin übt eine konzentrationsabhängige Wirkung gegen gramnegative
Bakterien
aus. Aufgrund der schlechten Resorption des Stoffs werden nach oraler
Verabreichung hohe Colistinkonzentrationen im Gastrointestinaltrakt,
d. h. in der
Zielregion, erreicht. Diese Faktoren weisen darauf hin, dass eine
längere
Behandlungsdauer als die in Absch