COLISTINE CEVA

국가: 그리스

언어: 영어

출처: HMA (Heads of Medicines Agencies)

유효 성분:

colistin sulfate 2000000 IU/ml

제공처:

CEVA S.A.

ATC 코드:

QA07AA10

약제 형태:

Oral solution

치료 그룹:

colistin

치료 영역:

Chicken, Pigs

승인 날짜:

2011-09-23

제품 특성 요약

 
1/4 
Dokument1 

July 07 
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
(S.P.C.) 

DAY 90 

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

COLISTINE CEVA 2 000 000 IU/ml, concentrate for oral solution, pigs, poultry [France] 
COLISCOUR 2 000 000 IU/ml, concentrate for oral solution, pigs, poultry [Ireland] 
COLIVET  2  000  000  IU/ml,  concentrate  for  oral  solution,  pigs,  poultry  [Austria,  Cyprus,  Greece, 
Portugal, Spain] 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

ACTIVE SUBSTANCE: 
- Colistin (as sulphate) .............................................................2 000 000 IU 

EXCIPIENTS: 
- Benzyl alcohol ................................................................................ 10 mg 
- Excipients ...................................... q.s. .............................................1 ml 

For a full list of excipients, see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Concentrate for oral solution. 
Clear yellow solution. 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1 
TARGET SPECIES  

Pigs and poultry. 

4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES  

Treatment  of  infections  of  the  gastrointestinal  tract  caused  by  _Escherichia  coli_  and  _Salmonella_ 
susceptible to colistin. 

4.3 
CONTRAINDICATIONS  

Do not use in case of hypersensitivity to polypeptide antibiotics or to any of the excipients. 

4.4 
SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES  

None. 

2/
4

Dokument1 

July. 07 
4.5 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE  

SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS  
None. 

SPECIAL PRECAUTIONS TO BE TAKEN BY THE PERSON ADMINISTERING THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 
TO ANIMALS 
People  with  known  hypersensitivity  to  polymyxins  should  avoid  contact  with  the  veterinary