국가: 프랑스
언어: 프랑스어
출처: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
colistiméthate sodique
PANMEDICA
J01XB01
colistimethate sodium
2 000 000 U.I.
poudre
composition pour un flacon > colistiméthate sodique : 2 000 000 U.I.
liste I
antibactériens à usage systémique, autres antibactériens, polymyxines
34009 301 ou 9 3 - 1 flacon(s) en verre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 0 8 - 10 flacon(s) en verre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 1 5 - 30 flacon(s) en verre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 2 2 - 50 flacon(s) en verre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Valide
2017-09-28
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 03/08/2020 Dénomination du médicament COLISTIMETHATE SODIQUE PANPHARMA 2.000.000 U.I., poudre pour solution injectable Colistiméthate sodique Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que COLISTIMETHATE SODIQUE PANPHARMA 2.000.000 U.I., poudre pour solution injectable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre COLISTIMETHATE SODIQUE PANPHARMA 2.000.000 U.I., poudre pour solution injectable ? 3. Comment prendre COLISTIMETHATE SODIQUE PANPHARMA 2.000.000 U.I., poudre pour solution injectable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver COLISTIMETHATE SODIQUE PANPHARMA 2.000.000 U.I., poudre pour solution injectable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE COLISTIMETHATE SODIQUE PANPHARMA 2.000.000 U.I., poudre pour solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Antibactériens à usage systémique, autres antibactériens, polymyxines - code ATC : J01XB01 Ce médicament agit en tuant certains types de bactéries pouvant causer chez les gens diverses sortes d’infections. COLISTIMETHATE SODIQUE PANPHARMA est administré par injection pour traiter certains types d'infections graves causées par certaines bactéries. Il est u 전체 문서 읽기
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 03/08/2020 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT COLISTIMETHATE SODIQUE PANPHARMA 2.000.000 U.I., POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Colistiméthate sodique (colistine méthane sulfonate sodique) ....................................... 2 000 000 U.I. (correspondant à environ 160 mg) Pour un flacon 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour solution injectable. Poudre blanche. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques COLISTIMETHATE SODIQUE PANPHARMA 2.000.000 U.I., poudre pour solution injectable est indiqué chez les adultes et les enfants, y compris les nouveau-nés, dans le traitement des infections sévères dues à certaines bactéries aérobies à Gram négatif, chez des patients pour qui les options thérapeutiques sont limitées (voir rubriques 4.2, 4.4, 4.8 et 5.1). Il convient de tenir compte des recommandations officielles relatives à l’utilisation appropriée des antibactériens. 4.2. Posologie et mode d'administration La dose à administrer et la durée du traitement doivent tenir compte de la sévérité de l’infection, ainsi que de la réponse clinique. Les recommandations thérapeutiques doivent être respectées. La dose est exprimée en unités internationales (UI) de colistiméthate sodique (CMS). Un tableau de conversion d’UI de CMS en mg de CMS, ainsi qu'en mg d’activité de colistine base (ACB) est inclus à la fin de cette rubrique. Posologie Les recommandations posologiques suivantes ont été établies sur la base de données pharmacocinétiques limitées chez des patients présentant un état sévère (voir rubrique 4.4) : Adultes et adolescents Dose d’entretien de 9 MUI/jour, répartis en 2 à 3 doses Chez les patients présentant un état sévère, une dose de charge de 9 MUI devrait être administrée. L'intervalle de temps le plus approprié par rapport à la première dose d'entretien n'a pas été établi. Une modélisation suggère que des doses de charge et d'entreti 전체 문서 읽기