COLFRI

국가: 이탈리아

언어: 이탈리아어

출처: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

유효 성분:

Rosuvastatina

제공처:

EPIFARMA S.R.L

ATC 코드:

C10AA07

INN (국제 이름):

Rosuvastatin

패키지 단위:

"10 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM" 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL; "20 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM" 28 COMPRESSE IN

수업:

N

치료 영역:

Rosuvastatina

제품 요약:

043999022 - 10 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043999046 - 40 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043999010 - 5 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043999034 - 20 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato

승인 상태:

Autorizzato

환자 정보 전단

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
COLFRI 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
COLFRI 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
COLFRI 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
COLFRI 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Rosuvastatina
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
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-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Cos'è COLFRI e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere COLFRI
3. Come prendere COLFRI
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare COLFRI
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È COLFRI E A COSA SERVE
COLFRI appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati “statine”.
Le è stato prescritto COLFRI perché:
•
Il suo livello di colesterolo è alto. Questo significa che Lei è a
rischio di infarto cardiaco o di ictus.
COLFRI è usato in adulti, adolescenti e bambini di età pari o
superiore a 6 anni per il trattamento di elevati
livelli di colesterolo.
Le è stata prescritta una statina perché il cambiamento della dieta
ed un maggiore esercizio fisico non sono
stati sufficienti per correggere i suoi livelli di colesterolo.
Durante l’assunzione di COLFRI deve continuare
la dieta per ridurre i livelli di colesterolo e proseguire con
l’esercizio fisico.
Oppure
•
Presenta altri fattori che aumentano il rischio di insorgenza di
infarto cardiaco, ictus o problemi di
salute correlati.
Infarto cardiaco, ictus e problemi di salute correlati possono essere
causati da una malattia chiamata
aterosclerosi.
L’ateroscl

제품 특성 요약

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
COLFRI 5 mg compresse rivestite con film
COLFRI 10 mg compresse rivestite con film
COLFRI 20 mg compresse rivestite con film
COLFRI 40 mg compresse rivestite con film
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
COLFRI 5 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di rosuvastatina (come
rosuvastatina sale di calcio
5,2mg)
Eccipiente con effetto noto: lattosio monoidrato 45,72 mg.
COLFRI 10 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di rosuvastatina
(come rosuvastatina sale di calcio
10,4 mg)
Eccipiente con effetto noto: lattosio monoidrato 91,44 mg.
COLFRI 20 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 20 mg di rosuvastatina
(come rosuvastatina sale di calcio
20,8 mg)
Eccipiente con effetto noto: lattosio monoidrato 182,88 mg.
COLFRI 40 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 40 mg di rosuvastatina
(come rosuvastatina sale di calcio
41,6 mg)
Eccipienti con effetti noti: lattosio monoidrato 234,445 mg, giallo
tramonto (E110) 0,96 mg e rosso
cocciniglia (E124) 0,744 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
COLFRI 5 mg compresse rivestite con film: compressa di colore
giallognolo e forma rotonda,
biconvesse, con impresso "
5
" su un lato.
COLFRI 10 mg compresse rivestite con film: compressa di colore rosa
chiaro e forma rotonda,
biconvesse, con impresso "
10
" su un lato COLFRI 20 mg compresse rivestite con film: compressa di
colore rosa scuro e forma rotonda, biconvesse, con impresso "
20
" su un lato.
COLFRI 40 mg compresse rivestite con film: compressa di colore rosso e
forma rotonda, biconvesse,
con impresso "
40
" su un lato.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
TRATTAMENTO DELL’IPERCOLESTEROLEMIA
Adulti, adolescenti e bambini di età pari o superiore a 6 anni con
ipercolesterolemia primaria (tipo IIa,
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