Colfen 200 SP, 200 mg/g granules for use in drinking water for pigs

국가: 이탈리아

언어: 영어

출처: HMA (Heads of Medicines Agencies)

유효 성분:

florfenicol 0 .

제공처:

Zoetis UK Ltd

ATC 코드:

QJ01BA90

약제 형태:

Granules for oral solution

치료 그룹:

florfenicol

치료 영역:

Pigs

승인 날짜:

2013-05-29

제품 특성 요약

Issued:  June  2013 
AN: 02085/2011 
Page  1 of 6

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

COLFEN 200 SP, 200 mg/g granules  for use in drinking  water for pigs. 

(Denmark:  Colfen  SP) 
(Spain: COLFEN 200, 200 mg/g granules  for use  in drinking  water  for pigs) 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

Each  g contains: 

ACTIVE SUBSTANCE: 

Florfenicol 
200.0 mg 

EXCIPIENT(S): 

Butylhydroxytoluene  (E321) 
1.0 mg 

For a full  list of excipients,  see section 6.1 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Granules  for  use in drinking water. 
White to cream waxy  granules. 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1  TARGET SPECIES 

Pigs 

4.2  INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 

For the  treatment  of swine respiratory  disease associated with  _Pasteurella _
_multocida_ susceptible to florfenicol. 

4.3  CONTRAINDICATIONS 

Do not  administer to boars intended  for breeding purposes. 
Do not  administer in cases of previous  allergic reactions to florfenicol  or any  of the 
excipients. 
Do not  use in piglets less than  6 weeks old. 

4.4  SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES 

If  there  is no  significant improvement  after  3 days of treatment,  the diagnosis 
should  be reviewed and  if necessary  the  treatment  should  be changed_._   

Issued:  June  2013 
AN: 02085/2011 
Page  2 of 6

4.5  SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE 

  i)  Special precautions  for use  in animals 

The  veterinary  medicinal product  should  be used in conjunction  with 
susceptibility  testing.   Official,  national  and regional  antimicrobial policies 
should  be taken into  account  when  the  product  is used.�