Colestyramin Spieker

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Colestyramin ((mit Zusatz einer Zahl, die durch 10 geteilt, den ungefähren Prozent-Gehalt an Diethenylbenzol angibt))

제공처:

STADA Arzneimittel Aktiengesellschaft (3003111)

INN (International Name):

cholestyramine

약제 형태:

Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

구성:

Teil 1 - Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Colestyramin ((mit Zusatz einer Zahl, die durch 10 geteilt, den ungefähren Prozent-Gehalt an Diethenylbenzol angibt)) (04629) 4 Gramm

관리 경로:

Einnehmen nach Auflösen

승인 상태:

erloschen

승인 날짜:

1996-08-05

제품 특성 요약

Verlängerungsbescheid vom 20.04.2005
2005-04-26/BM
Colestyramin Spieker, FI
1
Fachinformation (Zusammenfassung der Produkteigenschaften/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Colestyramin Spieker
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Dosisbeutel Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
ent-
hält 4 g Colestyramin 20
Sonstige Bestandteile siehe 6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
–
Die gleichzeitige Anwendung von Colestyramin Spieker mit einem HMG-
CoA-Reduktaseinhibitor (Statin) ist als adjuvante Therapie zur Diät
ange-
zeigt, um eine additive Reduktion der LDL-Cholesterol-(LDL-C)-Spiegel
bei
Patienten mit primärer Hypercholesterolämie zu erzielen, bei denen
mit ei-
nem Statin allein keine ausreichende Kontrolle möglich ist.
–
Colestyramin Spieker als Monotherapie ist als adjuvante Therapie zur
Diät
zur Reduktion des erhöhten Gesamt- und LDL-Cholesterols bei Patienten
mit isolierter primärer Hypercholesterolämie angezeigt, bei denen
ein Statin
als unangemessen betrachtet wird oder nicht gut vertragen wird.
–
Chologene Diarrhöen
–
Pruritus oder Ikterus bei partiellem Gallengangsverschluss.
Die vor der medikamentösen Behandlung eingeleiteten diätetischen
Maßnah-
men sollen während der Therapie beibehalten werden.
Bisher gibt es keine kontrollierten Langzeitversuche, welche die
Wirkung von
Colestyramin bei der primären oder sekundären Prävention von
Komplikationen
der Arteriosklerose belegen.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zur Festlegung von Behandlungsstrategien und Zielen für einzelne
Patienten
sind die aktuellen europäischen Richtlinien heranzuziehen. Vor dem
Einleiten
einer Therapie mit Colestyramin als Kombinationstherapie oder
Monotherapie
Verlängerungsbescheid vom 20.04.2005
2005-04-26/BM
Colestyramin Spieker, FI
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muss den Patienten eine cholesterolsenkende Diät verordnet und ein
Lipidprofil
erstellt werden, um die Gesamt-Cholesterol- (Gesamt-C),
HDL-Chole