Coldistan - Nasensalbe

국가: 오스트리아

언어: 독일어

출처: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
03-05-2024
환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
03-05-2024
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
03-05-2024

유효 성분:

Phenylephrinhydrochlorid,Calciumlävulinat,Aetheroleum Salviae,Diphenhydramin Hydrochlorid,Cetylpyridinium Chlorid,Dexpanthenol

제공처:

Sigmapharm Arzneimittel GmbH & Co KG

ATC 코드:

R01AB

패키지 단위:

8 g, Laufzeit: 60 Monate

치료 영역:

Sympathomimetics, combina

환자 정보 전단

                                _120809_F_GI_11-10-13_Coldistan Nasensalbe.doc _
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1 
_Verehrte Patientin, verehrter Patient! _
_Der  Arzt  hat  Ihnen  COLDISTAN-Nasensalbe  verschrieben,  die  er  als  geeignetes  Arzneimittel  zur _
_Behandlung Ihrer Erkrankung und Verbesserung Ihres Gesundheitszustandes sieht. _
_Halten Sie sich bitte genau an die Anordnung des Arztes. _
 
 
GEBRAUCHSINFORMATION 
 
COLDISTAN - NASENSALBE 
 
 
Z.NR.: 15.475 
 
ZUSAMMENSETZUNG:  
 
_Was ist in COLDISTAN-Nasensalbe enthalten? _
_ _
10 g enthalten: 
 
Diphenhydraminhydrochlorid    20 mg 
Phenylephrinhydrochlorid 
  20 mg 
Calciumlävulinat 
 
  25 mg 
Cetylpyridiniumchlorid  
   5 mg 
Panthenol 
 
 
200 mg 
Salbeiöl (ätherisches)   
300 mg 
 
Als  Hilfsstoffe  sind  Mytriol  318,  Eucerinum  anhydricum,  Amphocerin  K,  Cera  liquida,  Purcellinöl  und 
Aqua purificata enthalten. 
1 cm Salbenstrang entspricht 0,09 mg Diphenhydraminhydrochlorid und 0,09 mg Phenylephrinhydrochlorid. 
 
ARZNEIFORM:   
Salbe  
 
PACKUNGSGRÖSSE: 
 
8g  
 
 
PHARMAZEUTISCH_THERAPEUTISCHE KATEGORIE UND WIRKUNGSWEISE: 
 
_Wie wirkt COLDISTAN-Nasensalbe? _
 
COLDISTAN-Nasensalbe  enthält  eine  gefäßverengende  Substanz,  die  eine  Abschwellung  der  Nasen-
schleimhaut  und  eine  Hemmung  der  Nasensekretion  bewirkt.  Außerdem  ist  eine  antiallergische  Substanz 
enthalten,  wodurch  zusätzlich  allergische  Reaktionen  gehemmt  werden.  Die  Wirkung  der  COLDISTAN-
Nasensalbe  setzt  nach  wenigen  Minuten  ein  und  hält  4  -  6  Stunden  an.  Das  enthaltene  Salbeiöl  wirkt 
zusätzlich entzündungshemmend, Panthenol hautschützend. 
 
ZULASSUNGSINHABER  
 
SIGMAPHARM Arzneimittel GmbH 
Leystraße 129 
1200 Wien 
 
HERSTELLER 
 
MoNo chem-pharm Produkte GmbH 
1200 Wien 
_1208
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

환자 정보 전단

                                _120809_F_GI_11-10-13_Coldistan Nasensalbe.doc _
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1 
_Verehrte Patientin, verehrter Patient! _
_Der  Arzt  hat  Ihnen  COLDISTAN-Nasensalbe  verschrieben,  die  er  als  geeignetes  Arzneimittel  zur _
_Behandlung Ihrer Erkrankung und Verbesserung Ihres Gesundheitszustandes sieht. _
_Halten Sie sich bitte genau an die Anordnung des Arztes. _
 
 
GEBRAUCHSINFORMATION 
 
COLDISTAN - NASENSALBE 
 
 
Z.NR.: 15.475 
 
ZUSAMMENSETZUNG:  
 
_Was ist in COLDISTAN-Nasensalbe enthalten? _
_ _
10 g enthalten: 
 
Diphenhydraminhydrochlorid    20 mg 
Phenylephrinhydrochlorid 
  20 mg 
Calciumlävulinat 
 
  25 mg 
Cetylpyridiniumchlorid  
   5 mg 
Panthenol 
 
 
200 mg 
Salbeiöl (ätherisches)   
300 mg 
 
Als  Hilfsstoffe  sind  Mytriol  318,  Eucerinum  anhydricum,  Amphocerin  K,  Cera  liquida,  Purcellinöl  und 
Aqua purificata enthalten. 
1 cm Salbenstrang entspricht 0,09 mg Diphenhydraminhydrochlorid und 0,09 mg Phenylephrinhydrochlorid. 
 
ARZNEIFORM:   
Salbe  
 
PACKUNGSGRÖSSE: 
 
8g  
 
 
PHARMAZEUTISCH_THERAPEUTISCHE KATEGORIE UND WIRKUNGSWEISE: 
 
_Wie wirkt COLDISTAN-Nasensalbe? _
 
COLDISTAN-Nasensalbe  enthält  eine  gefäßverengende  Substanz,  die  eine  Abschwellung  der  Nasen-
schleimhaut  und  eine  Hemmung  der  Nasensekretion  bewirkt.  Außerdem  ist  eine  antiallergische  Substanz 
enthalten,  wodurch  zusätzlich  allergische  Reaktionen  gehemmt  werden.  Die  Wirkung  der  COLDISTAN-
Nasensalbe  setzt  nach  wenigen  Minuten  ein  und  hält  4  -  6  Stunden  an.  Das  enthaltene  Salbeiöl  wirkt 
zusätzlich entzündungshemmend, Panthenol hautschützend. 
 
ZULASSUNGSINHABER  
 
SIGMAPHARM Arzneimittel GmbH 
Leystraße 129 
1200 Wien 
 
HERSTELLER 
 
MoNo chem-pharm Produkte GmbH 
1200 Wien 
_1208
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

제품 특성 요약

                                _120809_F_FI_11-10-13_Coldistan Nasensalbe.doc/ _
_- 1-  _
FACHINFORMATION 
(ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN) 
 
 
COLDISTAN - NASENSALBE 
 
 
ZUSAMMENSETZUNG (ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE NACH ART UND MENGE):  
10 g enthalten: 
 
Diphenhydraminhydrochlorid    20 mg 
Phenylephrinhydrochlorid 
  20 mg 
Calciumlävulinat 
 
  25 mg 
Cetylpyridiniumchlorid  
    5 mg 
Panthenol 
 
 
200 mg 
Salbeiöl (ätherisches)   
300 mg 
 
1 cm Salbenstrang entspricht: 0,09mg  Diphenhydraminhydrochlorid und 0,09mg Phenylephrinhydrochlorid. 
 
DARREICHUNGSFORM:  Salbe 
 
 
KLINISCHE DATEN: 
 
ANWENDUNGSGEBIETE: 
 
Zur  symptomatischen  Behandlung  vorwiegend  allergischer  Schleimhautschwellungen  der  Nase, 
Heuschnupfen, vasomotorischer Rhinitis, allergischer Sinusitis. 
 
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG: 
 
Nach  gründlicher  Nasenreinigung,  Salbe  tief  in  die  Nase  einbringen  und  durch  Druck  der  Finger  auf  die 
Nasenflügel oder durch mehrmaliges Aufschnupfen möglichst gleichmäßig verteilen. Bei Kindern empfiehlt 
sich die Anwendung mittels Wattestäbchen. 
 
3 - 5 x täglich einen ca. 0,5 - 1 cm langen Salbenstrang in jedes Nasenloch einbringen.  
 
Zwischen  den  einzelnen  Verabreichungen  soll  ein  Abstand  von  3  Stunden  liegen.  Die  Behandlung  mit 
COLDISTAN soll nicht länger als 10 Tage fortgesetzt werden. Vor einer neuerlichen Behandlung ist eine 
Pause von mindestens 10 Tagen einzuschieben. 
 
Bei Kindern ab 6 Jahren 2 - 3 x täglich einen 0,3 - maximal 0,5 cm langen Salbenstrang in jedes Nasenloch 
einbringen.  
 
GEGENANZEIGEN: 
 
•
 
Bei Vorliegen einer Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile von COLDISTAN- Nasensalbe. 
•
 
Bei Engwinkelglaukom, Rhinitis sicca, Patienten mit Epilepsie od
                                
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