COGNOMEM 10MG Potahovaná tableta

국가: 체코

언어: 체코어

출처: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

유효 성분:

11425 MEMANTIN-HYDROCHLORID

제공처:

Zentiva, k.s., Praha Array

ATC 코드:

N06DX01

INN (International Name):

11425 MEMANTIN-HYDROCHLORID

복용량:

10MG

약제 형태:

Potahovaná tableta

관리 경로:

Perorální podání

처방전 유형:

Rx Array

치료 영역:

MEMANTIN

제품 요약:

Kód SÚKL: 0190378 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190380 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190382 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190379 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190381 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190375 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190376 Velikost balení: 45 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190372 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190373 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190384 Velikost balení: 112 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190383 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190377 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0190374 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R

승인 상태:

R - registrovaný léčivý přípravek

승인 날짜:

2014-02-05

환자 정보 전단

1
Sp.zn. sukls24904-5/2018
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
COGNOMEM 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY
COGNOMEM 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY
memantini hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Cognomem a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Cognomem
užívat
3.
Jak se přípravek Cognomem užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Cognomem uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK COGNOMEM A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Cognomem obsahuje léčivou látku memantin-hydrochlorid.
Přípravek Cognomem se používá k léčbě pacientů se středně
těžkou až těžkou formou Alzheimerovy
choroby.
Cognomem patří do skupiny přípravků používaných k léčbě
demence.
Ztráta paměti u Alzheimerovy choroby nastává v důsledku poruchy
přenosu signálů v mozku. Mozek
obsahuje tzv. N-methyl-D-aspartátové (NMDA) receptory, které
zprostředkovávají přenos nervových
vzruchů důležitých pro učení a paměť. Cognomem patří do
skupiny léčivých přípravků nazývaných
antagonisté NMDA receptorů. Cognomem ovlivňuje tyto NMDA receptory
a zlepšuje tak přenos
nervových signálů a paměť.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT PO

제품 특성 요약

1
Sp.zn. sukls24904-5/2018
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Cognomem 10 mg potahované tablety
Cognomem 20 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje memantini hydrochloridum 10 mg
(což odpovídá memantinum
8,31 mg).
Jedna potahovaná tableta obsahuje memantini hydrochloridum 20 mg
(což odpovídá memantinum
16,62 mg).
Pomocné látky se známým účinkem:
Cognomem 10 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje 133 mg monohydrátu
laktosy.
Cognomem 20 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje 266 mg monohydrátu
laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Cognomem 10 mg: 10mg dělitelná potahovaná tableta
Bílé až téměř bílé potahované tablety tvaru tobolky s délkou
přibližně 11,1±0,2 mm a šířkou přibližně
5,1±0,2 mm, s půlicí rýhou na obou stranách.
Cognomem 20 mg: 20mg dělitelná potahovaná tableta
Bílé až téměř bílé, potahované tablety tvaru tobolky s
délkou přibližně 13,3±0,2 mm a šířkou přibližně
7,2±0,2 mm, s rýhou „SNAP TAB“ na jedné straně a s půlicí
rýhou na druhé straně.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba středně těžké až těžké formy Alzheimerovy choroby.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Léčba musí být zahájena a dohlížena lékařem se zkušeností s
diagnostikou a léčbou demence
Alzheimerova typu.
Dávkování
Podmínkou zahájení léčby je dostupnost pečovatele, který bude
pravidelně sledovat užívání léčivého
přípravku pacientem. Diagnóza musí být stanovena podle v
současné době platných diagnostických
postupů. Snášenlivost a dávkování memantinu mají být
pravidelně posuzovány, nejlépe během tří
2
měsíců po zahájení terapie. Klinický přínos memantinu a
snášenlivost léčby pacientem mají být i
nadále pravidelně vyhodnocovány podle současných doporučení pro
léčbu. Udržovací terapie
me