CODEBROMIL REFORMULADO 10 mg/15 mL ELIXIR

국가: 베네수엘라

언어: 스페인어

출처: Instituto Nacional de Higiene

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
04-02-2016
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
08-08-2017
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 (PAR)
04-02-2016

유효 성분:

CODEINA

제공처:

LABORATORIOS VINCENTI C.A.

INN (International Name):

CODEINA

복용량:

10 mg/15 ml

약제 형태:

ELIXIR

관리 경로:

ORAL

처방전 유형:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA Y RECIPE ARCHIVADO

Manufactured by:

LABORATORIOS VINCENTI C.A.

승인 상태:

VIGENTE

승인 날짜:

2028-08-24

제품 특성 요약

                                1.
NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
CODEINA
2. VIA DE ADMINISTRACION
VIA ORAL
2.
PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Supresores de la tos, excluyendo
combinaciones con
expectorantes. Alcaloides del opio y derivados.
CÓDIGO ATC: R05DA.
3.1. FARMACODINAMIA
La codeína es un fármaco antitusígeno de acción central, actúa
directamente
deprimiendo el centro de la tos situado a nivel medular de acción
central. La
codeína actúa en el SNC suprimiendo el reflejo de la tos, ejerce su
acción a través
de los receptores opioides m, aunque la codeína tiene una baja
afinidad por estos
receptores, y el efecto analgésico se debe a su conversión a
morfina. La codeína,
particularmente en combinación con otros analgésicos como
paracetamol ha
mostrado ser efectiva en el dolor nociceptivo agudo. La codeína,
derivado de la
morfina, coincide con ésta en que posee acciones analgésicas,
antitusígenas y
antidiarreicas. El efecto antitusígeno se alcanza con dosis
subanalgésicas o en la
parte
inferior
del
rango
de
dosificación
como
analgésico,
pero
a
la
dosis
antitusígena, también posee un moderado efecto analgésico y sedante
leve.
Asimismo,
parece
ejercer
un
efecto
desecante
sobre
la
mucosa
del
tracto
respiratorio y un aumento de la viscosidad de las secreciones
bronquiales.
3.2. FARMACOCINÉTICA
La
codeína
administrada por
vía oral
sigue
una
farmacocinética
de
modelo
multicompartimental.
La
codeína
y
sus
sales
se
absorben
en
el
tracto
gastrointestinal. La absorción y la distribución son muy rápidas.
La ingestión de
codeína
fosfato
produce
concentraciones
plasmáticas
de
codeína
en
aproximadamente una hora.
La codeína atraviesa la barrera hematoencefálica y se encuentra en
los tejidos
fetales
y
en
la
leche
materna.
No
se
une,
prácticamente,
a
las
proteínas
plasmáticas y no se acumula en los tejidos corporales. La vida media
plasmática
es de 2,5 a 4 horas.
La codeína absorbida es metabolizada por el hígado, fundamentalmente
por O- y
N-demetilación y glucuronoconjugación, obteniéndos
                                
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