COBAFORTE

국가: 이탈리아

언어: 이탈리아어

출처: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

유효 성분:

Cobamamide

제공처:

S.F. GROUP S.R.L.

ATC 코드:

B03BA04

INN (국제 이름):

Cobamamide

패키지 단위:

"1000" 20 BUSTINE 1 MG; "2,5 MG CAPSULE RIGIDE" 20 CAPSULE; "2500" 10 BUSTINE 2,5 MG; 15 CAPSULE 1 MG; 15 CAPSULE 2,5 MG; 20 CAP

수업:

N

치료 영역:

Cobamamide

제품 요약:

021146067 - IM 3 F LIOF 5000 MCG + 3 F SOLV - Autorizzato; 021146030 - 30 CAPSULE 1 MG - Revocato; 021146055 - IM 5 F LIOF 1000 MCG + 5 F SOLV - Revocato; 021146093 - 2,5 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE - Autorizzato; 021146042 - 15 CAPSULE 2,5 MG - Revocato; 021146081 - 2500 10 BUSTINE 2,5 MG - Revocato; 021146028 - 20 CAPSULE 1 MG - Revocato; 021146105 - 20 CAPSULE 1 MG - Revocato; 021146016 - 15 CAPSULE 1 MG - Revocato; 021146079 - 1000 20 BUSTINE 1 MG - Revocato

승인 상태:

Revocato

환자 정보 전단

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE COBAFORTE 2,5 MG CAPSULE RIGIDE
Cobamamide
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della malattia
sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico
o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è COBAFORTE e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere COBAFORTE
3.
Come prendere COBAFORTE
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare COBAFORTE
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È COBAFORTE E A COSA SERVE
COBAFORTE contiene il principio attivo cobamamide, una delle forme
attive della vitamina B12.
Viene utilizzato in caso di carenza di vitamina B12 nelle diverse
forme che coinvolgono il sangue (sistema
emopoietico) e il sistema nervoso.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE COBAFORTE
NON PRENDA COBAFORTE:
-
se è allergico alla vitamina B12 o derivati o, ad uno qualsiasi degli
altri componenti di questo medicinale (elencati
al paragrafo 6). AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Informi il medico se:
-
soffre di anemia; in questo caso, l’utilizzo di Cobaforte deve
essere valutato dal medico considerando la natura
dell’anemia e l’assunzione deve essere controllata ripetendo
periodicamente gli esami del sangue.
ALTRI MEDICINALI E COBAFORTE
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente
assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro
medicinale.
Non si conoscono interazioni ed incompatibilità tra Cobaforte ed
altri medicinali.
GRAVIDANZA, ALLATTAMENTO E FERTILITÀ
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una
gravidanza,

제품 특성 요약

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
COBAFORTE 2,5 mg Capsule Rigide
COBAFORTE fiale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
CAPSULE
2500
Una capsula contiene:
Principio attivo Cobamamide
mg 2,5
FIALE
5000
1 fiala contiene:
Principio attivo Cobamamide
mcg 5000
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule, per somministrazione orale.
Fiale, per uso intramuscolare.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Stati carenziali di Vitamina B12 nelle diverse forme cliniche che
coinvolgono il sistema
emopoietico ed il sistema nervoso.
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_COBAFORTE CAPSULE 2500_
Questa titolazione è indicata nella terapia dell'adolescente,
dell'adulto e del vecchio e comunque nei
casi in cui si richiedono posologie elevate: 1-2 capsule pro die, per
3-6 settimane.
L'involucro delle capsule si scioglie perfettamente nello stomaco.
Quando si somministrano ai
pazienti più piccoli, le capsule possono anche essere aperte ed il
contenuto può venire mescolato
all'alimento. Data la particolare labilità e fotosensibilita’ della
cobamamide, l'eventuale soluzione
del prodotto in liquidi o la sua miscelazione in altri alimenti deve
avvenire immediatamente prima
del momento della somministrazione.
COBAFORTE FIALE 5000
Adulti : 1 fiala al giorno o a giorni alterni per via intramuscolare
Queste dosi, a giudizio del medico, possono essere aumentate.
La solubilizzazione del Cobaforte iniettabile deve essere eseguita
immediatamente prima dell'uso.
4.3. CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità già nota verso il farmaco o verso altre forme di
Vitamina B
12
.
4.4. SPECIALI AVVERTENZE E SPECIALI PRECAUZIONI PER L'USO
Documento reso disponibile da AIFA il 31/01/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _