Cobactan LC 75 mg - Salbe zur intramammären Anwendung für Rinder (laktierende Kühe)

국가: 오스트리아

언어: 독일어

출처: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

유효 성분:

CEFQUINOM SULFAT

제공처:

Intervet GesmbH

ATC 코드:

QJ51DE90

INN (International Name):

CEFQUINOM SULPHATE

패키지 단위:

3 Injektoren und Reinigungstücher, Laufzeit: 30 Monate,15 Injektoren Reinigungstücher, Laufzeit: 30 Monate,20 Injektoren und Rei

처방전 유형:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

제품 요약:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD-AB (Abgabe ist im Rahmen des TGD nur auf Basis besonderer veterinärmedizinischer Erfordernisse gestattet und der Einsatz ist durch geeignete objektivierbare diagnostische Maßnahmen zu rechtfertigen)

승인 날짜:

1998-07-20

환자 정보 전단

1
GEBRAUCHSINFORMATION
Cobactan
®
LC 75 mg – Salbe zur intramammären Anwendung für Rinder
(laktierende Kühe)
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber Deutschland:
Intervet Deutschland GmbH
Feldstraße 1 a
D-85716 Unterschleißheim
Zulassungsinhaber Österreich:
Intervet GesmbH
Siemensstraße 107
A-1210 Wien
Hersteller:
Intervet International GmbH
Feldstraße 1 a
D-85716 Unterschleißheim
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Cobactan LC 75 mg - Salbe zur intramammären Anwendung für Rinder
(laktierende Kühe)
Cefquinom (als Cefquinom-Sulfat)
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 vorgefüllter Injektor zu 8 g enthält 75,0 mg Cefquinom (als
Cefquinom-Sulfat).
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von klinischen Mastitiden der laktierenden Milchkuh
hervorgerufen durch
Staphylococcus aureus, Streptococcus uberis, Streptococcus
dysgalactiae, Escherichia coli
und andere
Cefquinom-empfindliche Enterobakterien.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegen
Cephalosporine und Penicilline anwenden.
Das Reinigungstuch ist bei einer bestehenden Zitzenverletzung nicht
anzuwenden.
2
6.
NEBENWIRKUNGEN
In sehr seltenen Fällen wurden bei Tieren nach Behandlung mit diesem
Produkt anaphylaktische
Reaktionen beobachtet.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
−
Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen)
−
Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
−
Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten
Tieren)
−
Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren)
−
Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren,
einschließlich Einzelfallberichte).
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt sind, bei
Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker
mit.
Alternativ k�

제품 특성 요약

SPC Cobactan LC 120118
1
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEI-
MITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Cobactan

LC 75 mg - Salbe zur intramammären Anwendung für Rinder (laktierende
Kühe)
Cefquinom (als Cefquinom-Sulfat)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 vorgefüllter Injektor zu 8 g enthält:
WIRKSTOFF:
Cefquinom
75,0 mg
(als Cefquinom-Sulfat)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Weiße bis leicht gelbe, ölig visköse homogene Salbe zur
intramammären
Anwendung.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1 Zieltierart(en):
Rinder (laktierende Kühe).
4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Zur Behandlung von klinischen Mastitiden der laktierenden Milchkuh
hervorgerufen
durch folgende Cefquinom-empfindliche Bakterien: _Streptococcus
uberis, _
_Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus aureus _und_ Escherichia
coli._
4.3 Gegenanzeigen:
Nicht bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegen
Cephalosporine und
andere

-Laktam-Antibiotika anwenden.
Das Reinigungstuch ist bei einer bestehenden Zitzenverletzung nicht
anzuwenden.
4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine.
SPC Cobactan LC draft 120118
4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Die Anwendung des Arzneimittels sollte unter Berücksichtigung eines
Antibiogramms
sowie örtlicher, offiziell anerkannter Leitlinien zum Einsatz von
Antibiotika erfolgen.
Eine unsachgemäße Anwendung des Arzneimittels könnte die
Häufigkeit Cefquinom-
resistenter Bakterien erhöhen und wegen der möglichen Kreuzresistenz
die
Wirksamkeit einer Cephalosporinbehandlung herabsetzen.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Penicilline und Cephalosporine können nach Injektion, Inhalation,
oraler Aufnahme
oder Hautkontakt zu Überempfindlichkeitsreaktionen (Allergie)
führen. Bei Penicillin-
Ü