Coartil 4 mg + 5 mg Comprimido

국가: 포르투갈

언어: 포르투갈어

출처: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
18-02-2022
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
23-05-2024
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 (PAR)
23-02-2017

유효 성분:

Perindopril + Amlodipina

제공처:

Pharma Bavaria Internacional (PBI) Portugal, Unipessoal Lda.

ATC 코드:

C09BB04

INN (International Name):

Perindopril + Amlodipine

복용량:

4 mg + 5 mg

약제 형태:

Comprimido

구성:

Perindopril, tert-butilamina 4 mg ; Besilato de amlodipina 6.94 mg

관리 경로:

Via oral

패키지 단위:

Blister 14 unidade(s)

수업:

3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina3.4.3 - Bloqueadores da entrada do cálcio

처방전 유형:

MSRM

치료 그룹:

N/A

치료 영역:

perindopril and amlodipine

치료 징후:

Duração do Tratamento: Longa Duração

제품 요약:

Número de Registo: 5708706 CNPEM: 50133454 CHNM: 10105260 Não Comercializado

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

2017-02-23

환자 정보 전단

                                APROVADO EM
18-02-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Coartil 4 mg + 5 mg comprimidos
Coartil 4 mg + 10 mg comprimidos
Coartil 8 mg + 5 mg comprimidos
Coartil 8 mg + 10 mg comprimidos
Tert-butilamina de perindopril e amlodipina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este
medicamento
foi
receitado
apenas
para
si.
Não
deve
dá-lo
a
outros.
O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
O que é Coartil e para que é utilizado
O que precisa de saber antes de tomar Coartil
Como tomar Coartil
Efeitos indesejáveis possíveis
Como conservar Coartil
Conteúdo da embalagem e outras informações
O que é Coartil e para que é utilizado
Coartil é prescrito para o tratamento da pressão arterial alta
(hipertensão) e/ou
tratamento da doença coronária arterial estável (uma situação em
que o fornecimento
de sangue ao coração está reduzido ou bloqueado).
Os doentes que já tomam perindopril e amlodipina em comprimidos
separados podem
receber em vez disso, um comprimido de Coartil que contém os dois
componentes.
Coartil é uma associação de dois componentes ativos: perindopril e
amlodipina.
O perindopril é um inibidor da ECA (inibidor da enzima de conversão
da angiotensina). A
amlodipina é um antagonista do cálcio (que pertence a uma classe de
medicamentos
chamada dihidropiridinas). Em conjunto, trabalham para alargar e
relaxar os vasos
sanguíneos, o que resulta na redução da tensão arterial. O sangue
pode circular pelo
organismo mais facilmente e o coração não necessita de fazer um
esforço tão grande.
O que precisa d
                                
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제품 특성 요약

                                $3529$'2(0

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RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Coartil 4 mg + 5 mg comprimidos
Coartil 4 mg + 10 mg comprimidos
Coartil 8 mg + 5 mg comprimidos
Coartil 8 mg + 10 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Coartil 4 mg + 5 mg: cada comprimido contém 4 mg de tert- butilamina
de
perindopril e 5 mg de amlodipina (equivalente a 6.94 mg de amlodipina
besilato).
Coartil 4 mg + 10 mg: cada comprimido contém 4 mg de tert- butilamina
de
perindopril e 10 mg de amlodipina (equivalente a 13.87 mg de
amlodipina besilato).
Coartil 8 mg + 5 mg: cada comprimido contém 8 mg de tert- butilamina
de
perindopril e 5 mg de amlodipina (equivalente a 6.94 mg de amlodipina
besilato).
Coartil 8 mg + 10 mg: cada comprimido contém 8 mg de tert- butilamina
de
perindopril e 10 mg de amlodipina (equivalente a 13.87 mg de
amlodipina besilato).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Coartil 4 mg + 5 mg: comprimidos brancos a quase brancos, redondos,
biconvexos,
diâmetro de 7 mm.
Coartil 4 mg + 10 mg: comprimidos brancos a quase brancos, redondos,
planos, com
gravação “15” numa das faces, diâmetro de 9 mm.
Coartil 8 mg + 5 mg: comprimidos brancos a quase brancos, redondos,
biconvexos,
com gravação “100” numa das faces e “^5” na outra, diâmetro
de 9 mm.
Coartil 8 mg + 10 mg: comprimidos brancos a quase brancos, redondos,
biconvexos,
com gravação “5” numa das faces, diâmetro 9.5 mm.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
$3529$'2(0

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Coartil
está
indicado
como terapêutica
de substituição
para
o
tratamento
da
hipertensão arterial essencial e/ou doença coronária arterial
estável, em doentes já
controlados com perindopril e amlodipina administrados em simultâneo
e com o
mesmo nível de dosagem.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A associação fixa não é recomendada para terapêutica inicial.
Se for necessário alterar a posologia, 
                                
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